02.05.2026 13:48
Ингибитор фактора XI снизил риск повторного инсульта без кровотечений
🩸Ингибитор XI фактора свертывания снизил вероятность повторного инсульта без риска кровотечений
Результаты третьей фазы международных клинических испытаний подтвердили эффективность экспериментального антикоагулянта асундексиана (ингибитора активированного фактора XI свёртывания крови) в профилактике повторных ишемических инсультов без значимого повышения риска кровотечений. Отчёт опубликован в The New England Journal of Medicine.
У пациентов после ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки риск повторного инсульта в течение года достигает 5,1 %, а в течение пяти лет вероятность смерти или инвалидности — 22 %.
Стандартная антиагрегантная терапия лишь частично снижает эти риски и при этом повышает вероятность обильных кровотечений. При этом известно, что избыток фактора XI свёртывания повышает риск ишемического инсульта, а его дефицит (гемофилия C) — снижает, практически не увеличивая вероятности кровотечений.
Исследование OCEANIC‑STROKE провели в 702 клинических центрах 37 стран с участием 12 327 взрослых пациентов (средний возраст — 68 лет). Участники перенесли некардиоэмболический ишемический инсульт (94,7 %) либо транзиторную ишемическую атаку высокого риска (5,3 %).
Через 72 часа после события пациентам случайным образом в соотношении 1:1 назначали либо 50 мг асундексиана ежедневно, либо плацебо — на фоне стандартной антиагрегантной терапии. При выявлении фибрилляции предсердий или других показаний к применению лицензированных антикоагулянтов их назначали открыто, а приём асундексиана или плацебо прекращали. Наблюдение с оценкой результатов вели каждые три месяца; медианный период составил 567 дней.
Анализ показал, что в группе асундексиана частота ишемического инсульта и других неблагоприятных сердечно‑сосудистых событий (включая смерть от сердечно‑сосудистых причин или от всех причин, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт) была достоверно ниже, чем в группе плацебо.
Результаты третьей фазы международных клинических испытаний подтвердили эффективность экспериментального антикоагулянта асундексиана (ингибитора активированного фактора XI свёртывания крови) в профилактике повторных ишемических инсультов без значимого повышения риска кровотечений. Отчёт опубликован в The New England Journal of Medicine.
У пациентов после ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки риск повторного инсульта в течение года достигает 5,1 %, а в течение пяти лет вероятность смерти или инвалидности — 22 %.
Стандартная антиагрегантная терапия лишь частично снижает эти риски и при этом повышает вероятность обильных кровотечений. При этом известно, что избыток фактора XI свёртывания повышает риск ишемического инсульта, а его дефицит (гемофилия C) — снижает, практически не увеличивая вероятности кровотечений.
Исследование OCEANIC‑STROKE провели в 702 клинических центрах 37 стран с участием 12 327 взрослых пациентов (средний возраст — 68 лет). Участники перенесли некардиоэмболический ишемический инсульт (94,7 %) либо транзиторную ишемическую атаку высокого риска (5,3 %).
Через 72 часа после события пациентам случайным образом в соотношении 1:1 назначали либо 50 мг асундексиана ежедневно, либо плацебо — на фоне стандартной антиагрегантной терапии. При выявлении фибрилляции предсердий или других показаний к применению лицензированных антикоагулянтов их назначали открыто, а приём асундексиана или плацебо прекращали. Наблюдение с оценкой результатов вели каждые три месяца; медианный период составил 567 дней.
Анализ показал, что в группе асундексиана частота ишемического инсульта и других неблагоприятных сердечно‑сосудистых событий (включая смерть от сердечно‑сосудистых причин или от всех причин, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт) была достоверно ниже, чем в группе плацебо.