❗ С сентября пациенты получат право напрямую жаловаться на филлеры, протезы и кардиостимуляторы С 1 сентября вступает в
С 1 сентября вступает в силу приказ Минздрава, который меняет систему контроля за медицинскими изделиями. Теперь пациенты смогут сами сообщать в Росздравнадзор о проблемах с имплантами. Раньше жалобы передавали только производители.
Под контроль попадают изделия третьего класса риска и имплантируемые изделия 2б класса: кардиостимуляторы, протезы и даже филлеры для косметологии.
Как сообщить? На это даётся 20 рабочих дней. Нужно отправить сообщение в АИС Росздравнадзора в разделе «Неблагоприятные события медицинских изделий» — только в электронном виде. За нарушение производителям грозит приостановка регистрации продукции на месяц.
Важно: новый порядок действует до 1 сентября 2032 года. Это реальный шаг к тому, чтобы голос пациента был услышан, если он столкнулся с последствиями.
Ведущий агрегатор по медицине
🚑 Подпишись в Телеграмм или в МАХ