04.08.2026 14:42
❗ Вице-президент РСПП, председатель комиссии по индустрии здоровья, профессор Виктор Черепов: Всемирная организация здр
❗ Вице-президент РСПП, председатель комиссии по индустрии здоровья, профессор Виктор Черепов:
Всемирная организация здравоохранения на днях включила российский Минздрав во временный список регулирующих органов ВОЗ по медицинским изделиям. В так называемый tWLA (Transitional WHO Listed Authorities) список помимо российского Минздрава вошли еще 11 национальных и региональных регуляторов, в том числе регуляторные органы ЕС, США, Китая, Канады, Австралии, Швейцарии. Включение Минздрава России во временный список свидетельствует о высоком уровне доверия к оценке медицинских изделий, проводимой в нашей стране и позволит национальным регуляторам использовать результаты работы друг друга при принятии собственных решений, и таким образом существенно сократить административные барьеры при выходе российских производителей на международные рынки, а также расширить экспортный потенциал медицинских изделий отечественного производства.
В основу перечня положен список регуляторных органов по уровню зрелости, учитывалось и членство России в руководящем комитете IMDRF (Международный форум регуляторов медицинских изделий), организации, учрежденной с целью гармонизации регуляторных требований к обращению медицинских изделий на международном уровне. Плотное взаимодействие с мировыми регуляторами привело к тому, что в 2019 году Российская Федерация была назначена председателем Руководящего комитета IMDRF и принимала ведущих мировых регуляторов в рамках заседаний в Москве и Екатеринбурге.
Важно отметить, что включение России в список ВОЗ - без преувеличения победа для всей медицинской промышленности России - стала результатом многолетней работы команды и лично нынешнего главы Минздрава России Михаила Мурашко, ранее возглавлявшего Росздравнадзор. Под его руководством создана надежная регуляторная система в сфере здравоохранения с необходимым законодательным регулированием, в дальнейшем имплементированная в право Евразийского экономического союза,
Большое значение здесь играет и то, что Минздрав и Росздравнадзор последние годы тесно сотрудничают с общественными и деловыми объединениями – РСПП, Торгово-промышленной палатой, Росмедпромом. Представители министерства принимают участие в работе профильных комиссий РСПП, действует соглашение Союзом и Минздравом, что позволяет в постоянном режиме координировать работу регулятора и индустрии. И эта синергия дала такой позитивный результат, который сегодня открывает новые возможности и дает дополнительный импульс для роста российской экономики.
Ведущий агрегатор по медицине
🚑 Подпишись в Телеграмм или в МАХ
Всемирная организация здравоохранения на днях включила российский Минздрав во временный список регулирующих органов ВОЗ по медицинским изделиям. В так называемый tWLA (Transitional WHO Listed Authorities) список помимо российского Минздрава вошли еще 11 национальных и региональных регуляторов, в том числе регуляторные органы ЕС, США, Китая, Канады, Австралии, Швейцарии. Включение Минздрава России во временный список свидетельствует о высоком уровне доверия к оценке медицинских изделий, проводимой в нашей стране и позволит национальным регуляторам использовать результаты работы друг друга при принятии собственных решений, и таким образом существенно сократить административные барьеры при выходе российских производителей на международные рынки, а также расширить экспортный потенциал медицинских изделий отечественного производства.
В основу перечня положен список регуляторных органов по уровню зрелости, учитывалось и членство России в руководящем комитете IMDRF (Международный форум регуляторов медицинских изделий), организации, учрежденной с целью гармонизации регуляторных требований к обращению медицинских изделий на международном уровне. Плотное взаимодействие с мировыми регуляторами привело к тому, что в 2019 году Российская Федерация была назначена председателем Руководящего комитета IMDRF и принимала ведущих мировых регуляторов в рамках заседаний в Москве и Екатеринбурге.
Важно отметить, что включение России в список ВОЗ - без преувеличения победа для всей медицинской промышленности России - стала результатом многолетней работы команды и лично нынешнего главы Минздрава России Михаила Мурашко, ранее возглавлявшего Росздравнадзор. Под его руководством создана надежная регуляторная система в сфере здравоохранения с необходимым законодательным регулированием, в дальнейшем имплементированная в право Евразийского экономического союза,
Большое значение здесь играет и то, что Минздрав и Росздравнадзор последние годы тесно сотрудничают с общественными и деловыми объединениями – РСПП, Торгово-промышленной палатой, Росмедпромом. Представители министерства принимают участие в работе профильных комиссий РСПП, действует соглашение Союзом и Минздравом, что позволяет в постоянном режиме координировать работу регулятора и индустрии. И эта синергия дала такой позитивный результат, который сегодня открывает новые возможности и дает дополнительный импульс для роста российской экономики.
Ведущий агрегатор по медицине
🚑 Подпишись в Телеграмм или в МАХ