18.06.2026 16:55
Минпромторг больше не будет разрабатывать GMP https://pharmarf.
Минпромторг больше не будет разрабатывать GMP
https://pharmarf.ru/max/47025
Правительство планирует скорректировать полномочия Министерства промышленности и торговли РФ, наделив его правом регулировать порядок аттестации фармацевтических инспекторов и расширив возможности работы с сертификатами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
В частности, из полномочий ведомства исключена возможность принимать правила надлежащей производственной практики (GMP), вести реестр заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медприменения требованиям правил GMP и выдавать их.
При этом ведомство сохранило полномочия по выдаче, приостановлении или прекращении действия сертификатов соответствия фармкомпаний правилам GMP, установленным на уровне ЕАЭС. Эти функции были расширены возможностью возобновлять действие документов и вносить в них корректировки. Также появилось право утверждать порядок аттестации фармацевтических инспекторов в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения, пишет «Катрен-Стиль».
https://pharmarf.ru/max/47025
Правительство планирует скорректировать полномочия Министерства промышленности и торговли РФ, наделив его правом регулировать порядок аттестации фармацевтических инспекторов и расширив возможности работы с сертификатами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
В частности, из полномочий ведомства исключена возможность принимать правила надлежащей производственной практики (GMP), вести реестр заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медприменения требованиям правил GMP и выдавать их.
При этом ведомство сохранило полномочия по выдаче, приостановлении или прекращении действия сертификатов соответствия фармкомпаний правилам GMP, установленным на уровне ЕАЭС. Эти функции были расширены возможностью возобновлять действие документов и вносить в них корректировки. Также появилось право утверждать порядок аттестации фармацевтических инспекторов в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения, пишет «Катрен-Стиль».