18.05.2026 10:35
💊 В России сложилась парадоксальная ситуация с орфанными препаратами: чем быстрее Минздрав регистрирует лекарство, тем труднее пациенту его получить.
💊 В России сложилась парадоксальная ситуация с орфанными препаратами: чем быстрее Минздрав регистрирует лекарство, тем труднее пациенту его получить.
В 2024 году приняли закон, упрощающий ввоз только что зарегистрированных препаратов — разрешили ввозить в оригинальных упаковках с иностранными надписями, не дожидаясь русскоязычной версии. Но ключевое подзаконное постановление правительства до сих пор не принято. И вот что происходит: пациенты с редкими болезнями часто начинают терапию ещё до официальной регистрации, когда препарат ввозят через особый механизм для незарегистрированных средств. А как только лекарство получает регистрационное удостоверение — ввозить по старой схеме уже нельзя. А в новой (в российских упаковках) — ещё не начали.
Пациенты выпадают из «серой зоны», но не попадают в «белую». Лечение прерывается. Для орфанных заболеваний любой перерыв — катастрофа: болезнь прогрессирует быстро и необратимо.
В Минздраве подтвердили, что получили обращения, и постановление «проходит регламентные процедуры». Но когда его примут — неизвестно. Регистрация лекарства — шаг вперёд, но из-за отсутствия подзаконного акта она превращается в шаг назад для пациентов. Остаётся надеяться, что скоро этот абсурд устранят.
Ведущий агрегатор по медицине
🚑 Подпишись в Телеграмм или в МАХ
В 2024 году приняли закон, упрощающий ввоз только что зарегистрированных препаратов — разрешили ввозить в оригинальных упаковках с иностранными надписями, не дожидаясь русскоязычной версии. Но ключевое подзаконное постановление правительства до сих пор не принято. И вот что происходит: пациенты с редкими болезнями часто начинают терапию ещё до официальной регистрации, когда препарат ввозят через особый механизм для незарегистрированных средств. А как только лекарство получает регистрационное удостоверение — ввозить по старой схеме уже нельзя. А в новой (в российских упаковках) — ещё не начали.
Пациенты выпадают из «серой зоны», но не попадают в «белую». Лечение прерывается. Для орфанных заболеваний любой перерыв — катастрофа: болезнь прогрессирует быстро и необратимо.
В Минздраве подтвердили, что получили обращения, и постановление «проходит регламентные процедуры». Но когда его примут — неизвестно. Регистрация лекарства — шаг вперёд, но из-за отсутствия подзаконного акта она превращается в шаг назад для пациентов. Остаётся надеяться, что скоро этот абсурд устранят.
Ведущий агрегатор по медицине
🚑 Подпишись в Телеграмм или в МАХ