В США одобрили препарат от рака на основе вируса герпеса Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продукт
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ускоренно одобрило препарат «Тудрикев» для лечения меланомы — одного из наиболее агрессивных видов рака кожи.
В основе лекарства — измененный вирус простого герпеса. Его настроили так, чтобы он размножался преимущественно в клетках опухоли и разрушал их изнутри. Одновременно гибель раковых клеток может «подсказать» иммунной системе, какие мишени ей следует атаковать.
Препарат предназначен для взрослых, чью меланому нельзя полностью удалить операцией и чья болезнь не отвечает на обычную иммунотерапию. «Тудрикев» не заменяет ее: средство вводят прямо в опухоль раз в две недели, а с третьей недели пациентам дополнительно назначают ниволумаб.
В испытании участвовал 91 человек. У 24% опухоли уменьшились, а у некоторых ответ на лечение сохранялся больше года; медианная длительность составила 14,1 месяца. Ускоренное одобрение означает, что препарат стал доступен на основании предварительных данных, но его эффективность и безопасность продолжат оценивать.
Среди возможных побочных эффектов — усталость, лихорадка, озноб, тошнота, сыпь и реакции в месте укола. В инструкции также указали риск передачи герпеса близким контактам и реактивации инфекции у пациента.
Изображение: Alexey Godzenko/Shutterstock/FOTODOM
💉 naukatv