Отзыв 16 серий препаратов За последнюю неделю было отозвано из обращения 6 серий лекарственных препаратов, еще 6 серий прекратили оборот по решениям Р…
За последнюю неделю было отозвано из обращения 6 серий лекарственных препаратов, еще 6 серий прекратили оборот по решениям Росздравнадзора. Снова засветились "Пранафарм", рекордсменом стал "Паркопан" с четырьмя признаками,
❌Список отозванных препаратов:
Паркопан (таблетки 2 мг)
• Производитель: АО "Татхимфармпрепараты".
• Серия: 10924.
• Подлинность (тригексифенидил), родственные примеси, однородность дозирования, количественное определение.
Кардевит АС ( 150 мг + 30,39 мг, 50 шт.)
• Производитель: ООО НПО "ФармВИЛАР".
• Серия: 010324.
• Описание, растворение, родственные примеси.
Дальтеп (раствор для в/в и в/м введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, 0,2 мл.)
• Производитель: АО "Фармасинтез", Россия.
• Серии: 10126, 20126, 30126.
• Несоответствие установленным требованиям к сроку годности (два года вместо трех лет).
Куросурф (суспензия для эндотрахеального введения, 80 мг/мл, 1,5 мл.)
• Производитель: "Кьези Фармацевтичи С.п.А", Италия.
• Серия: 1204697.
• Негативная тенденция к увеличению числа отклонений при мониторинге параметров окружающей среды в зоне розлива.
❌Прекращение оборота:
Фуросемид буфус (раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл, 2 мл)
• Производитель: АО "ПФК Обновление", Россия.
• Серия: 90424.
• Упаковка.
Цитрамон П (таблетки)
• Производитель: ОАО "Дальхимфарм", Россия.
• Серия: 290725.
• Родственные примеси (салициловая кислота).
Амлодипин Медисорб (таблетки 5 мг)
• Производитель: АО "Медисорб", Россия.
• Серия: 010270524.
• Примеси.
Амлодипин-ПРАНА (таблетки 5 мг)
• Производитель: ООО "ПРАНАФАРМ", Россия.
• Серия: 290525.
• Родственные примеси.
Кальция глюконат (раствор для в/в и в/м введения, 100 мг/мл, 5 мл)
• Производитель: ООО "Эллара", Россия.
• Серия: 020325.
• Описание.
Меропенем с натрия карбонатом (субстанция-смесь)
• Производитель: "Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд", Китай.
• Серия: S0820250406.
• Несоответствие качества серии установленным требованиям.
Пожалуйста, проверьте остатки в ваших аптеках, и в случае если препараты обнаружатся, их следует вернуть поставщикам или уничтожить и направить сведения в Росздравнадзор.
#нормативка #забраковка
Подпишись