Отзывы и прекращение оборота ЛС Росздравнадзор опубликовал письма об отзыве 39 серий препаратов восьми наименований, из

Отзывы и прекращение оборота ЛС

Росздравнадзор опубликовал письма об отзыве 39 серий препаратов восьми наименований, из них 32 принадлежат Кардевиту.
Прекратили оборот 3 наименования, из них 50 серий "зелёнки" от "Флоры Кавказа".

❌Отзыв серий препаратов:

▪️Кардевит АС (таб. п/о 75 мг+15.2 мг, 50 шт)
• Производитель: ООО НПО "ФармВИЛАР"
• Серия: 1040324, 050324, 060324, 070324, 080324, 090324, 100324, 110524, 120524, 130524, 140524, 150524, 160524, 010325, 030325, 040325, 050325, 060325, 070325, 020325, 130825, 120825, 140925, 150925, 160925, 170925
• Родственные примеси, описание, отзыв
в рамках расследования причин несоответствия.

▪️Кардевит АС (табл п/о 150 мг+30.39 мг, 50 шт)
• Производитель: ООО НПО "ФармВИЛАР"
• Серия: 020324, 030324, 090825, 100825, 110825, 080825
• Описание, растворение.

▪️Эноксапарин натрия Велфарм (р-р д/ин 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0.4 мл)
• Производитель: ООО"Красфарма"
• Серия: 250525
• Механические включения.

▪️Амлодипин Медисорб (таб. 10 мг, 10 шт)
• Производитель: АО "Медисорб"
• Серия: 010190524
• Примеси.

▪️Амлодипин Медисорб (таб. 5 мг, 10 шт)
• Производитель: АО "Медисорб"
• Серия: 010270524
• Примеси.

▪️АСК-кардио (таб. п/о 100 мг, 100 шт)
• Производитель: АО "Медисорб""
• Серия: 050460824
• 050460824.

▪️Метопролол ретард-Акрихин (таб. пролонг. п/о 25 мг, 10 шт)
• Производитель: АО "АКРИХИН"
• Серия: 860625, 870625
• Растворение, выявленное при изучении стабильности.

▪️Метопролол ретард-Акрихин (таб. пролонг. п/о п/о 100 мг, 30 шт)
• Производитель:АО "АКРИХИН"
• Серия: 5800325
• Растворение.

❌Прекращение оборота:

▪️Вода для инъекций
• Производитель: ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" (Армения)
• Серия: 010225, 060224.

▪️Амброксол (таб. 30 мг, 10 шт)
• Производитель: ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" (Армения)
• Серия: 10125, 20825, 30825, 41025, 51125, 61125

▪️Бриллиантовый зеленый (р-р д/наружн прим спиртовой 1%, 25 мл)
• Производитель: АО "Флора Кавказа"
• Серия: 10125, 20125, 30225, 40225, 50225, 60225, 70225, 80325, 90325, 100325, 110325, 120425, 130525, 140525, 150525, 160525, 170625, 180625, 190625, 200625, 210625, 220625, 230725, 240725, 250725, 260725, 270725, 280725, 290725, 300725, 310725, 320725, 330825, 340825, 350825, 360825, 370825, 380825, 390925, 400925, 410925, 420925, 430925, 440925, 450925, 460925, 470925, 481025, 491225, 501225.

Пожалуйста, проверьте остатки в ваших аптеках, и в случае если препараты обнаружатся, их следует вернуть поставщикам или уничтожить и направить сведения в Росздравнадзор.

▪️Также Минздрав рекомендовал дополнить инструкции к цефазолину указанием на риск развития тяжёлой аллергической реакции.

▪️EMA рекомендовал направить врачам письмо о небольшом повышении риска менингиомы при применении дезогестрела и этоногестрела более года.

#нормативка #забраковка

Подпишись