95,8% фармпредприятий не проходят первичные GMP-инспекции без замечаний https://pharmarf.ru/max/47402 Анализ официальны
https://pharmarf.ru/max/47402
Анализ официальных результатов плановых проверок российских производителей за июнь 2026 года показывает строгий подход регулятора: 95,8% производственных площадок не могут пройти первичную проверку без серьезных замечаний. В ходе инспекций фиксируются существенные и критические отклонения от Правил надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС. Анализ массива данных по 96 предприятиям позволяет выделить четкие антирейтинги самых проблемных зон, из-за которых компании получают статус несоответствия в первой части проверок, чему ранее был посвящен обзор портала ФАРМПРОМ.
Топ-5 самых частых нарушений по Главам GMP
Наибольшее количество несоответствий системно выявляется в следующих базовых разделах:
1. Фармацевтическая система качества
2. Помещения и оборудование
3. Производство
4. Документация
5. Контроль качества