03.06.2026 10:33
Пост канала «Без рецепта» от 03.06.2026
В «Рош» попросили разъяснить, что есть «недостаточное использование патента» и «существенное экономическое преимущество».
Участники форума «Лекарственная безопасность» в рамках ПМЭФ обсудили, как совместить надёжную защиту интеллектуальной собственности патентообладателей с правом государства на защиту интересов общества в условиях дефектуры.
В принудительном лицензировании нужно разделять два механизма: с использованием статьи 1360 ГК, когда правительственная подкомиссия решает, есть ли угроза жизни и здоровью пациентов, и выносит очень взвешенные решения. Здесь мы горячо поддерживаем, как это всё организовано. Если говорить про статью 1362 ГК, где используется судебный механизм, здесь в последнее время видим возрастающее количество дел. У индустрии есть опасения, что механизм может быть использован для недобросовестной коммерческой конкуренции, — сказал заместитель генерального директора по стратегическому взаимодействию с органами государственной власти и развитию здравоохранения АО «Рош-Москва» Анатолий Клименков.
По словам спикера, индустрия хотела бы получить разъяснения Верховного суда или СИП о том, что есть «недостаточное использование» патента. В частности, заинтересованные стороны считают, что недостаточное использование должно быть эквивалентно дефектуре, когда действительно есть угроза жизни и здоровью населения.
Клименков предложил установить следующие критерии дефектуры:
🔹остаток ЛП в системе мониторинга движения ЛП менее 3 месяцев;
🔹наличие действующего РУ или его отмена в течение последних трёх лет;
🔹отсутствие в обороте взаимозаменяемых ЛП или терапевтических аналогов;
🔹несостоявшиеся госзакупки, >50% за год;
🔹признаки недостаточного предложения:
- отсутствие ЛП >6 месяцев в 70% аптек
- препарат не вводился в оборот более 1 года.
Окончательный вердикт, по мнению Клименкова, должна выносить уже существующая комиссия по дефектуре, которую следует наделить соответствующими полномочиями применительно к интеллектуальному праву.
Кроме того, Клименков предложил разобраться с понятием «существенного экономического преимущества». По его мнению, оно не может определяться только ценой дженерика с использованием зависимого патента, но должно подтверждаться экономической и клинической экспертизой.
Подписывайтесь на Без рецепта
Участники форума «Лекарственная безопасность» в рамках ПМЭФ обсудили, как совместить надёжную защиту интеллектуальной собственности патентообладателей с правом государства на защиту интересов общества в условиях дефектуры.
В принудительном лицензировании нужно разделять два механизма: с использованием статьи 1360 ГК, когда правительственная подкомиссия решает, есть ли угроза жизни и здоровью пациентов, и выносит очень взвешенные решения. Здесь мы горячо поддерживаем, как это всё организовано. Если говорить про статью 1362 ГК, где используется судебный механизм, здесь в последнее время видим возрастающее количество дел. У индустрии есть опасения, что механизм может быть использован для недобросовестной коммерческой конкуренции, — сказал заместитель генерального директора по стратегическому взаимодействию с органами государственной власти и развитию здравоохранения АО «Рош-Москва» Анатолий Клименков.
По словам спикера, индустрия хотела бы получить разъяснения Верховного суда или СИП о том, что есть «недостаточное использование» патента. В частности, заинтересованные стороны считают, что недостаточное использование должно быть эквивалентно дефектуре, когда действительно есть угроза жизни и здоровью населения.
Клименков предложил установить следующие критерии дефектуры:
🔹остаток ЛП в системе мониторинга движения ЛП менее 3 месяцев;
🔹наличие действующего РУ или его отмена в течение последних трёх лет;
🔹отсутствие в обороте взаимозаменяемых ЛП или терапевтических аналогов;
🔹несостоявшиеся госзакупки, >50% за год;
🔹признаки недостаточного предложения:
- отсутствие ЛП >6 месяцев в 70% аптек
- препарат не вводился в оборот более 1 года.
Окончательный вердикт, по мнению Клименкова, должна выносить уже существующая комиссия по дефектуре, которую следует наделить соответствующими полномочиями применительно к интеллектуальному праву.
Кроме того, Клименков предложил разобраться с понятием «существенного экономического преимущества». По его мнению, оно не может определяться только ценой дженерика с использованием зависимого патента, но должно подтверждаться экономической и клинической экспертизой.
Подписывайтесь на Без рецепта