🫁 ASCO 2026.
Рассказываю, почему результаты исследования HARMONi-6 меняют стандарт лечения плоскоклеточного рака лёгкого. И почему это важно.
🫁 Рак лёгкого занимает 1-е место по смертности от онкологии в мире. Плоскоклеточный вариант — особенно трудный: у него почти нет таргетных мутаций, на которые можно было бы направить «умный» препарат.
Главной надеждой последних лет стала иммунотерапия — препараты, которые «снимают блок» с иммунной системы и позволяют ей атаковать опухоль. Они действительно улучшили прогноз, но оставался вопрос: можно ли сделать иммунотерапию ещё эффективнее?
Что такое ивонесимаб — простыми словами?
Обычные иммунопрепараты как правило блокируют одну мишень — например, молекулу PD-1.
Ивонесимаб — это биспецифическое антитело: одна молекула одновременно атакует и PD-1, и VEGF.
VEGF — это «фактор роста сосудов»: опухоль использует его, чтобы строить новые кровеносные сосуды и питать себя. Когда мы блокируем оба пути сразу, опухоль лишается сразу двух щитов: и от иммунитета, и от «голодания». Это и есть следующее поколение иммунотерапии.
📊 Основные результаты клинического исследования III фазы HARMONi-6
В исследование были включены 532 пациента с распространённым плоскоклеточным раком лёгкого, ранее не получавших лечения (первая линия).
Сравнение: ивонесимаб + химиотерапия против стандартного PD-1-ингибитора (тислелизумаб) + химиотерапия
(прим. — то есть не против плацебо, а против уже действующего стандарта).
Ключевые цифры:
▸ Медиана общей выживаемости: 27,9 месяца против 23,7 месяца
▸ Снижение риска смерти: на 34% (HR 0,66; p=0,0017)
▸ Двухлетняя выживаемость: 64,7% против 48,6%
▸ Медиана выживаемости без прогрессирования: 11,1 мес против 6,9 месяца (данные interim анализа, ESMO 2025).
Эффект наблюдался во всех подгруппах — в том числе у пациентов с низкой экспрессией PD-L1, которые традиционно хуже отвечают на стандартную иммунотерапию.
Это важно: значит, препарат не является селективным только для хорошо отвечающих пациентов.
Почему это исторический результат?
За последние годы появилось много препаратов, которые сравнивались со стандартной химиотерапией и выигрывали по общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования. Но ивонесимаб впервые «выиграл» в прямом сравнении с уже существующим стандартом иммунотерапии. Это другой уровень доказательства.
🇨🇳 И ещё один исторический факт: впервые за 61 год существования международного конгресса ASCO препарат китайской разработки попал в пленарную сессию конгресса. Это не просто научный, но и геополитический сигнал о том, как меняется мировая онкология.
Результаты исследования опубликованы в The Lancet. Заявка на одобрение FDA также подана; решение ожидается к ноябрю 2026 года.
⚠️ Важное замечание:
Исследование проводилось в Китае, и вопрос о том, насколько результаты воспроизводятся в европейских и российских популяциях, требует подтверждения. Параллельно идут международные исследования ивонесимаба.
#ASCO2026 #раклегкого