Вечерняя рассылка Vademecum 21 апреля.

Вечерняя рассылка Vademecum
21 апреля. Главное

Фармбизнес
🔵 Депутаты Госдумы приняли во втором и третьем чтениях законопроект, предусматривающий проведение на территории России с 1 сентября 2026-го по 1 сентября 2029 года эксперимента по работе передвижных аптечных пунктов (ПАП). Проект документа был внесен в нижнюю палату в декабре 2025 года и значительно доработан после первого чтения. В частности, законодатели конкретизировали определение ПАП и расширили перечень требований к потенциальным участникам эксперимента.

Рынок медизделий
🔵 Росздравнадзор представил проект административного регламента регистрации медизделий по правилам ЕАЭС, который должен заменить порядок 2017 года и привести процедуры к союзному праву. Документ закрепляет полный цикл регистрации – от подачи заявки до экспертизы и инспекции производства – и устанавливает сроки: до 154 рабочих дней на регистрацию и до 90 дней на внесение изменений. В регдосье включаются данные о производстве, испытаниях, рисках и мониторинге безопасности, а основаниями для отказа регистрации могут стать неподтвержденные характеристики изделия или недостоверные сведения.

Рынок медуслуг
🔵 Госдума на пленарном заседании утвердила сразу во втором и третьем чтениях законопроект, предполагающий введение дополнительных условий для частных партнеров концессий и государственно-частных проектов в сфере здравоохранения. Документ, не имевший движения с конца 2024 года, вносит в отраслевое законодательство три основные новеллы: введение особого порядка согласования ГЧП; запрет на концессии с управлением госимуществом по 18 профилям медпомощи; запрет на вывод прибыли от работы в ОМС на счета иностранных банков. Документ после утверждения Совфедом и президентом должен вступить в силу 1 сентября 2026 года.

Система ОМС
🔵 Седьмой арбитражный апелляционный суд Томска удовлетворил жалобу ТФОМС Алтайского края на решение нижестоящей инстанции о нецелевом использовании ССМП Барнаула средств ОМС, истраченных на аудит информационной безопасности ГИС «Здравоохранение. Открытая скорая». Учреждение заключило контракт с юрлицом на оплату профильных услуг на 326 тысяч рублей после того, как УФСБ России по Алтайскому краю выявило нарушения требований защиты информации.

Патентные споры
🔵 Eli Lilly обратилась в АС Москвы с иском к компании «Промомед» и ее производственной площадке «Биохимик». На данный момент информация о принятии судом заявления к производству в картотеке арбитражных дел отсутствует, однако представители «Промомеда» сообщили Vademecum, что требования американской компании затрагивают защиту исключительных прав по евразийскому патенту истца на абемациклиб. Вещество входит в состав применяемого при терапии рака молочной железы препарата Eli Lilly Зенлистик. Исключительные права оригинатора на абемациклиб действуют в России до августа 2034 года. В декабря 2025 года «Промомед» зарегистрировал первый в России дженерик Зенлистика под ТН Абемациклиб-Промомед.

Другие новости:
• Минздрав намерен существенно обновить стандарт медпомощи детям при туберкулезе

• Казахстанские инвесторы вложат 2 млрд рублей в фармпроизводство в Дубне

• Онлайн-поступление в медколледжи протестируют в пяти регионах

• Ответственных за госзакупки сотрудников ФМБА обяжут предоставлять сведения о доходах

• В ОЭЗ «Технополис Москва» за 250 млн рублей запустили производство компрессионных изделий