Пятничная медтех-рассылка Vademecum 4 – 8 мая 📝 Регуляторы Росздравнадзор утвердил новый порядок консультирования заявителей по вопросам регистрации м…
4 – 8 мая
📝 Регуляторы
Росздравнадзор утвердил новый порядок консультирования заявителей по вопросам регистрации медизделий. Консультацию специалистов ВНИИИМТ можно будет получить по 17 вопросам, она будет проводиться по специальному договору в устной или письменной форме. При этом специалисты будут не вправе в ходе консультаций давать оценку досье от имени ведомства, а также выносить заключения по аналогии с экспертизой качества, эффективности и безопасности медизделия. Попутно ведомство отменило старые приказы о бумажных регдосье.
👂🏻 Глобальный рынок
В Сингапуре местный регулятор HSA одобрил применение первого в мире роботизированного устройства CLiKX разработки NousQ для лечения экссудативного среднего отита. Прибор выполняет прокол и установку шунта одним движением менее чем за секунду, что позволяет проводить процедуру под местным наркозом в кабинете врача без помещения пациента в операционную и использования целого набора инструментов.
💰 Деньги
Thermo Fisher Scientific продает микробиологический бизнес за $1,075 млрд компании Astorg. В периметр сделки войдут низкомаржинальные направления бизнеса: производство сред для культивирования бактерий, реагентов для тестирования чувствительности к антимикробным препаратам и диагностические решения для клинических нужд, фармацевтики и безопасности пищевых продуктов. Вместо этого TFS намерена сделать фокус на разработку биопрепаратов, включая клеточную и генную терапию.
🛒 Госзакупки
Западно-Сибирский медцентр ФМБА России закупает компьютерный томограф за 107 млн рублей, ГНЦ «Институт иммунологи» ФМБА ищет поставщиков аналогичного прибора за 120 млн рублей, Минздрав Ростовской области приобретает тест-полоски для глюкометров на 165,9 млн рублей.