💊 СТРЕЗАМ не имеет доказанной эффективности Но нередко назначается при тревожных расстройствах.
Но нередко назначается при тревожных расстройствах. Оснований для этого нет.
Французский ресурс Prescrire (стрезам родом из Франции 🇫🇷) опубликовал заметку об этом препарате. Prescrire поддерживается Ассоциацией непрерывного образования, не имеет финансирования фармкомпаний. Оригинал публикации здесь, а я кратко изложу суть записи.
Стрезам разрешён в качестве анксиолитика (противотревожного), не имеет подтверждений эффективности при тревожных расстройствах, зарегистрированы случаи гепатитов и гиперчувствительности.
В 2019 г. Французское агентство по лекарственным препаратам пришло к выводу, что стрезам имеет НЕБЛАГОПРИЯТНОЕ соотношение эффективности и переносимости, запросило переоценку европейского регулятора (EMA), т.к препарат разрешён в Европейском Союзе. С 2021г расходы на стрезам не возмещаются страховыми компаниями.
Европейский регулятор не отозвал препарат, хотя признал, что нет подтверждений эффективности и существуют редкие, но доказанные случаи серьёзных побочных. EMA указали, что исследования не показали эффективности препарата, но и "недостаточно надёжны, чтобы показать НЕ эффективность препарата"
⏩Случилось ситуация, которая в РФ норма (касается лекарств, созданных в России) - есть низкокачественные исследования, которые не показывают эффективность препарата, но он присутствует в аптеках
В отличие от РФ регулятор всё же запросил от производителя качественное исследование стрезама к 2027 году... К этому времени мы либо увидим подтверждение эффективности стрезама (субъективно это маловероятно), либо он всё же исчезнет из аптек.
В заключении, авторы заметки резонно заключают, что основной принцип медицины "не навреди" относится к пациентам, но регулятор предпочёл не навредить компании-производителю
⏩В настоящее время с теми исследованиями, что имеются, стрезам конечно же НЕ мог быть зарегистрирован в "приличных" странах. Но убрать уже продающийся препарат сложнее, чем отказать в регистрации новому.
❗️Наличие стрезама в аптеках - не основание к использованию.
Правильная версия - не использовать подобные препараты (без надёжных данных о пользе для пациентов), отказ от сомнительных лекарств соответствует принципам доказательной медицины и идее "не навреди".
👉 Твой Психиатр