«Биокад» вступает в борьбу за противоопухолевый даратумумаб.

«Биокад» вступает в борьбу за противоопухолевый даратумумаб.

🔹Компания Дмитрия Морозова подала иск в суд по интеллектуальным правам (СИП) с требованием признать недействительными права датской Genmab на препарат против множественной миеломы. Права на его коммерциализацию с 2012 года принадлежат американской Johnson & Johnson.

Срок действия евразийского патента на даратумумаб истекал в марте 2026 года, но Genmab по стандартной схеме продлил его до марта 2031 года. Как рассказала «Ъ» управляющий партнер адвокатского бюро Nordic Star в России Анна Заброцкая, базовый патент, защищающий даратумумаб,— другой, и его действие закончилось в марте 2026 года.

🔹Продление патента нарушило планы «Биокада», который планировал вывести на рынок свой дженерик Даратумиа, зарегистрированный в августе 2025 года. Российский производитель обратился в суд, причём сразу с тремя требованиями:

🔹признать право на использование патента;

мпризнать действия Johnson & Johnson по продлению одного из патентов до 2031 года актом недобросовестной конкуренции;

🔹не препятствовать «Биокаду» и его «дочке» ООО ПК-137 ввести аналог в оборот.

Интересно, что «Биокад» пошёл сразу в СИП, минуя Роспатент. Партнёр юридической фирмы Lidings Борис Малахов предполагает, что требования о недобросовестной конкуренции были поданы, чтобы обосновать компетенцию СИП, и усматривает в этом попытку ускорить рассмотрение дела.

🔹Ускориться действительно не помешает, т.к. патентный спор уже отражается на закупках препарата. Даратумумаб входит в перечень 14 ВЗН и закупается централизованно. В ноябре 2025 года профильное ФКУ Минздрава должно было закупить препарат на 9,7 млрд рублей — сразу на 2026 и 2027 годы. Но аукцион отменили.

Как сообщили в Минздраве, по инициативе «Биокада», который проинформировал регулятора о готовности поставлять даратумумаб с апреля 2026 года «в объемах, необходимых системе здравоохранения». Новый аукцион планируется провести в ближайшее время.

Без рецепта