Минпромторг предложил ускорить внесение вакцин от менингококка в Нацкалендарь
🔹Замдиректора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Ольга Кравцова на рабочем совещании комитета по охране здоровья Госдумы предложила обсудить такую возможность со всеми заинтересованными участниками.
По мнению эксперта, ускорить процесс можно, «разработав проекты нормативных актов уже сейчас, чтобы к завершению всех необходимых регистрационных процедур их было возможно оперативно принять».
🔹За производителями дело не станет:
У нас и у Министерства здравоохранения есть информация от производителей о том, что производственные площадки подтвердили возможность покрыть расчетную потребность системы здравоохранения. Эти сведения есть, — рассказала Кравцова «РБК».
🔹Как мы помним, включение менингококковой вакцины в Нацкалендарь передвинули с 2025 на 2027 год. Директор департамента медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья Минздрава Рафаэль Шавалиев считает, что разработчики отечественных вакцин как раз должны уложиться в эти сроки:
Мы рассчитываем, что получим регистрацию препаратов в части вакцинации против менингококковой инфекции в первом полугодии 2027 года. Изменения можно будет принять и раньше, если будут завершены все необходимые процедуры. Мы здесь главные интересанты.
🔹Сейчас в процессе регистрации находятся сразу две вакцины: пятивалентная от Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток и четырёхвалентная, которая была зарегистрирована в Китае в 2021 году и локализована «Петроваксом». Первая пока предназначена для взрослых от 18 лет, но уже идут испытания у детей от 2 до 17 лет.
Одни из самых важных вопросов на сегодняшний день — цена на препараты и планирование объёмов закупок. По словам президента «Петровакса» Михаила Цыферова, производители готовы предоставить Минздраву данные о количестве выпуска и цене препарата, которую они планируют зарегистрировать. Этого должно быть достаточно, чтобы сформировать необходимые прогнозы закупок.
🔹В ответ Шавалиев предложил дождаться прохождения всех этапов регистрации и тогда уже «планировать и запрашивать возможности, объёмы и выполнения».
Подписывайтесь на Без рецепта