20.07.2026 11:30
«Интерфарма» не осилила «работу над ошибками».
«Интерфарма» не осилила «работу над ошибками».
В системе «Мой арбитр» появилась полная версия решения суда об аннулировании лицензии тульской «Интерфармы». Этот кейс — наглядный пример того, как не надо делать, если не хочешь лишиться фармлицензии.
Хронология событий
🔹 В августе 2025 года «Интерфарма» подала заявление о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям через Госуслуги, но оформила его с нарушениями. Минпромторг дал 30 дней на исправление.
🔹 1 сентября из-за невозможности провести проверку действие лицензии приостановили на 3 месяца.
🔹 5 сентября компания снова подала заявление, и на сей раз на свою беду дождалась выездной проверки, которая выявила 8 критических и 7 существенных несоответствий. В их числе риск обращения недоброкачественной и фальсифицированной продукции, риск контаминации микроорганизмами и бактериями, непредоставление методик контроля качества и соответствующих документов для всех препаратов, заявленных к инспектированию, и др. Устранить нарушения лицензиату предписано до 28 ноября.
🔹 За 10 дней до окончания этого срока компания рапортует об устранении нарушений, однако новая инспекция выявляет все те же 15 несоответствий и направляет «Интерфарме» повторное уведомление о приостановке деятельности. И так три раза.
🔹 Закономерный итог — Арбитражный суд аннулирует лицензию на производство лекарств тульской фармкомпании по требованию Минпромторга.
Правила игры для производителей лекарств будут ужесточаться и дальше. Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал принять в первом чтении правительственный законопроект, который даёт Росздравнадзору право приостанавливать лицензию на производство ЛС на срок до 120 дней при выявлении грубых нарушений, создающих риск выпуска некачественной продукции.
Подписывайтесь на Без рецепта
В системе «Мой арбитр» появилась полная версия решения суда об аннулировании лицензии тульской «Интерфармы». Этот кейс — наглядный пример того, как не надо делать, если не хочешь лишиться фармлицензии.
Хронология событий
🔹 В августе 2025 года «Интерфарма» подала заявление о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям через Госуслуги, но оформила его с нарушениями. Минпромторг дал 30 дней на исправление.
🔹 1 сентября из-за невозможности провести проверку действие лицензии приостановили на 3 месяца.
🔹 5 сентября компания снова подала заявление, и на сей раз на свою беду дождалась выездной проверки, которая выявила 8 критических и 7 существенных несоответствий. В их числе риск обращения недоброкачественной и фальсифицированной продукции, риск контаминации микроорганизмами и бактериями, непредоставление методик контроля качества и соответствующих документов для всех препаратов, заявленных к инспектированию, и др. Устранить нарушения лицензиату предписано до 28 ноября.
🔹 За 10 дней до окончания этого срока компания рапортует об устранении нарушений, однако новая инспекция выявляет все те же 15 несоответствий и направляет «Интерфарме» повторное уведомление о приостановке деятельности. И так три раза.
🔹 Закономерный итог — Арбитражный суд аннулирует лицензию на производство лекарств тульской фармкомпании по требованию Минпромторга.
Правила игры для производителей лекарств будут ужесточаться и дальше. Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал принять в первом чтении правительственный законопроект, который даёт Росздравнадзору право приостанавливать лицензию на производство ЛС на срок до 120 дней при выявлении грубых нарушений, создающих риск выпуска некачественной продукции.
Подписывайтесь на Без рецепта