«Жидкая биопсия» Я уже знакомил Вас с новым методом ранней диагностики многих видов рака по анализам крови: multi cance
Я уже знакомил Вас с новым методом ранней диагностики многих видов рака по анализам крови: multi cancer early detection -MCED.
К онкомаркерам этот метод не имеет никакого отношения.
Этот анализ определяет фрагменты ДНК опухоли, а не косвенные белки, которые опухоль может впоследствии выделять, тут именно ДНК самой опухоли.
Этот метод уже назвали «жидкой биопсией». Причем опухоль может выявляться на самой ранней стадии, ещё когда она не сформировалась в видимое образование.
Казалось бы «ура-ура»! Так почему этот метод предоставляется только на коммерч основе и не включен в стандарты во всех странах, исключая Абу-Даби?
Сегодня только для пяти видов рака — рака молочной железы, шейки матки, колоректального рака, рака лёгкого и рака простаты - доказано, что их раннее выявление действительно снижает смертность и имеет смысл. И эти разновидности рака (за исключением пожалуй рака легкого) хорошо диагностируются на ранних стадиях и имеют доказанные методы ранней диагностики.
С остальными все намного сложнее.
И вот новый метод. Что он нам дает и какие возникают проблемы?
Мы получаем информацию: «обнаружен раковый сигнал» — раньше, чем врач видит опухоль на КТ, МРТ, ПЭТ-КТ, УЗИ или эндоскопии. Но это не диагноз рака, а молекулярный сигнал, который требует подтверждения. Положительный MCED-тест означает не «у человека рак», а «возможно, есть рак», и дальше нужны дополнительные обследования и биопсии.
Оперировать «сигнал в крови» нельзя. Нужна локализация, морфология, стадия, понимание биологии опухоли. Без опухолевого узла или хотя бы убедительно доказанного очага лечить нечего: невозможно выбрать объём операции, лучевую зону, химиотерапию или таргетную терапию.
Проблемы:
1. ложноположительный результат.
По данным American Cancer Society, у более чем половины людей с положительными MCD-тестами при последующем обследовании рак не подтверждается. Это означает тревогу, расходы, повторные КТ/ПЭТ-КТ, иногда биопсии и риск вреда от «диагностической гонки».
2-опухоль действительно есть, но она ещё слишком мала или “невидима”.
Тест ловит фрагменты ДНК-сигналы раньше, чем сформировалась видимая масса. Но тогда возникает вопрос: что лечить? Пока очаг не найден, это превращается в наблюдение, повторную визуализацию через месяцы, иногда повтор теста, но не в операцию.
3.— биологически “неопасный” или очень медленный рак.
Скрининг может находить опухоли, которые никогда не успели бы навредить человеку. Это называется гипердиагностика. MCD-тесты находят не только те раки, которые действительно требуют лечения, а также медленно растущие опухоли, которые никогда бы не повлияли на здоровье.
То есть можно обнаружить рак раньше, но не улучшить исход, если:
• опухоль всё равно агрессивна и уже системная;
• лечение на ранней видимой стадии не меняет прогноз;
• найденный рак был бы безвредным;
• Ложно положительный тест запускает каскад ненужных обследований;
• отрицательный тест создаёт ложное спокойствие, и человек пропускает обычный скрининг.
Поэтому MCED-тесты пока не должны заменять стандартные скрининги — колоноскопию/тесты кала для кишечника, маммографию, скрининг шейки матки, КТ лёгких у групп высокого риска и т.д. Международные онкологические организации это тоже подчёркивают.
Но «жидкая биопсия» сейчас хорошо используется у людей уже прооперированы по поводу рака, по ней оценивают риски рецидива, а определение конкретных мутаций- влияет на выбор препаратов. После радикальной операции на КТ ничего нет, а ctDNA уже показывает несколько молекул опухолевой ДНК. Такой пациент имеет резко более высокий риск рецидива, причём ctDNA зачастую становится положительной за месяцы до визуализируемого рецидива.