КС огласит решение по делу о принудительных лицензиях на дженерики 6 мар — РАПСИ.

КС огласит решение по делу о принудительных лицензиях на дженерики

6 мар — РАПСИ. Конституционный суд (КС) РФ огласит 12 марта, в четверг, решение по делу о нормах Гражданского кодекса РФ, регулирующих получение принудительных лицензий для продажи в России дженериков оригинальных лекарств, разработанных для борьбы с редкими генетическими заболеваниями. Об этом сообщили в пресс-службе КС РФ.

Как следует из материалов дела, американская компания Vertex Pharmaceuticals Inc. является разработчиком и производителем оригинального препарата «Трикафта», используемого для лечения тяжелого наследственного генетического заболевания — муковисцидоза (больных этим заболеванием в России около 4,5 тысячи человек, и лекарство для них включено в перечень орфанных заболеваний, терапия которых осуществляется бесплатно для граждан РФ за счет бюджетных средств — прим. ред.).

В связи с высокой стоимостью лекарства оно закупается в централизованном порядке. Его поставляют в Россию с 2021 года через единственного дистрибьютора АО «Санофи Россия». Спустя несколько лет после создания «Трикафты» аргентинская компания разработала его дженерик, который получил название «Трилекса». Его дистрибьютором стало ООО «Медицинская исследовательская компания «МИК», которое, чтобы получить право продавать дженерик в России, должно было заключить лицензионный договор с разработчиком оригинального лекарства. Но Vertex отказал дистрибьютору дженерика.

«Тогда «МИК» обратилась в суд с иском о предоставлении ей принудительной лицензии на основании статьи 1362 Гражданского кодекса РФ. В обоснование иска «МИК» сослалась на вероятность частичного или даже полного, из-за введенных в отношении России санкций, прекращения поставок «Трикафты» и создания его дефицита на рынке, а также указало на его непомерно высокую цену (годовой курс этого лекарства стоит более 24 миллионов рублей, а дженерика — в три раза дешевле — прим. ред.). Суды посчитали, что ответчик из-за ограниченного количества препарата, ввозимого в Россию, недостаточно использовал свое изобретение, и обязала предоставить лицензию заявителю», — рассказали в пресс-службе КС РФ.

Заявители просили проверить конституционность пункта 1 статьи 1362 Гражданского кодекса (ГК) РФ, предусматривающую, что в случае недостаточности использования изобретения и в случае отказа правообладателя от заключения лицензионного договора, желающие использовать его изобретение могут обратиться в суд с требованием о предоставлении принудительной лицензии на территории РФ.