25.05.2026 08:33
FDA ускоренно рассмотрит заявку Bayer на финеренон при хронической болезни почек у пациентов с диабетом 1-го типа Управление по санитарному надзору за…
FDA ускоренно рассмотрит заявку Bayer на финеренон при хронической болезни почек у пациентов с диабетом 1-го типа
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло дополнительную заявку Bayer по финеренону и присвоило ей статус приоритетного рассмотрения, сообщает Reuters.
Финеренон выпускается под торговым наименованием Kerendia. Сейчас в США препарат уже применяется при хронической болезни почек, связанной с сахарным диабетом 2-го типа, а также при сердечной недостаточности с фракцией выброса левого желудочка не менее 40%.
Новая заявка Bayer касается расширения показаний на взрослых пациентов с хронической болезнью почек, связанной с сахарным диабетом 1-го типа. По данным компании, в исследовании финеренон за шесть месяцев снизил основной показатель эффективности — соотношение альбумина к креатинину в моче примерно на 25% по сравнению с плацебо.
В России финеренон также неоднократно попадал в повестку лекарственного обеспечения: Bayer подавала препарат для включения в Перечень ЖНВЛП, однако по итогам рассмотрения профильная комиссия его не одобрила.
О диабете.ру — подписывайтесь на канал
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло дополнительную заявку Bayer по финеренону и присвоило ей статус приоритетного рассмотрения, сообщает Reuters.
Финеренон выпускается под торговым наименованием Kerendia. Сейчас в США препарат уже применяется при хронической болезни почек, связанной с сахарным диабетом 2-го типа, а также при сердечной недостаточности с фракцией выброса левого желудочка не менее 40%.
Новая заявка Bayer касается расширения показаний на взрослых пациентов с хронической болезнью почек, связанной с сахарным диабетом 1-го типа. По данным компании, в исследовании финеренон за шесть месяцев снизил основной показатель эффективности — соотношение альбумина к креатинину в моче примерно на 25% по сравнению с плацебо.
В России финеренон также неоднократно попадал в повестку лекарственного обеспечения: Bayer подавала препарат для включения в Перечень ЖНВЛП, однако по итогам рассмотрения профильная комиссия его не одобрила.
О диабете.ру — подписывайтесь на канал