Отзыв и прекращение оборота препаратов и БАД Росздравнадзор опубликовал письма об отзыве 13 серий лекарственных препара

Отзыв и прекращение оборота препаратов и БАД

Росздравнадзор опубликовал письма об отзыве 13 серий лекарственных препаратов и прекращении оборота 108 серий по решениям регулятора.

❌Список отозванных препаратов:

▪️Дротаверин (р-р для в/в и в/м введения 20 мг/мл, 2 мл, амп. №10)
•Производитель: АО "Биохимик"
•Серия: 300724
•Механические включения, несоответствие по показателю "Спирт этиловый"

▪️Амлодипин Медисорб (таб. 5 мг, 60 шт.)
•Производитель: АО "Медисорб"
•Серия: 010160424
•Примеси

▪️Монлер (таб. жевательные 4 мг, №28 и №14)
•Производитель: "БЕЛУПО" (Хорватия)
•Серии: 27502035, 28041065, 28737095, 28736095, 27501035.
•Родственные примеси

▪️Монлер (таб. жевательные 5 мг, №28)
•Производитель:" БЕЛУПО" (Хорватия)
•Серия: 28042065
•Родственные примеси

▪️Биартрин (р-р для в/м введения, 1 мл, амп. №10)
•Производитель: АО "Брынцалов-А"
•Серии: 010822, 020822, 030822
•Маркировка

▪️Биартрин (р-р для в/м введения, 1 мл, амп. №25)
•Производитель: АО "Брынцалов-А"
•Серия: 051122
•Маркировка

▪️Фуросемид буфус (р-р для в/в и в/м введения, 10 мг/мл, 2 мл, амп. №10)
•Производитель: АО "ПФК Обновление"
•Серия: 90424
•Упаковка

❌Прекращение оборота:

▪️Индапамид (капс. 2,5 мг, №30)
•Производитель: ООО "Производство Медикаментов"
•Серии: 230825, 260925
•Микробиологическая чистота

▪️Валериана (таб. п/о, 200 мг, №50)
•Производитель: РУП "Белмедпрепараты" (Беларусь)
•Серии (44 шт.): 1481125, 1491125, 1501125, 1511125, 1521125, 1531125, 1541125, 1551125, 1561125, 1571125, 1581125, 1591125, 1601125, 1611125, 1691125, 1701125, 1711125, 1721125, 1731125, 1741125, 1821225, 1831225, 400325, 410325, 420325, 690625, 700625, 710625, 740625, 750625, 760625, 840725, 850725, 860725, 1030825, 1040825, 1251025, 1261025, 1271025, 1281025, 1291025, 1301025, 1311025, 1321025
•Несоответствие качества и отсутствие подтверждающих документов

▪️Танацехол (таб. п/о, 50 мг, №30)
•Производитель: АО "Фармцентр ВИЛАР"
•Серия: 051222
•Растворение

▪️Ангидак (спрей)
•Производитель: ООО "Гротекс"
•Серия: 220825
•pH

▪️Аллохол (таб. п/о, 50 шт.)
•Производитель: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
•Серия: 810825
•Упаковка

▪️Эналаприл (таб. 10 мг, 20 шт.)
•Производитель: АО "Органика"
•Серия: 120325
•Примеси

▪️Кеторолак (р-р для в/в и в/м введения 30 мг/мл, 1 мл, амп. №10)
•Производитель: ПАО "Синтез"
•Серия: 130325
•Примеси

▪️Кардевит АС (таб. п/о, 150 мг + 30,39 мг, 50 шт.)
•Производитель: ООО НПО "ФармВИЛАР"
•Серия: 080825
•Описание, Растворение

▪️Би-Коден (сусп. для приема внутрь №12)
•Производитель: ООО НПО "ФармВИЛАР"
•Серия: 461024
•Микробиологическая чистота

▪️Анальгин (р-р для в/в и в/м введения 500 мг/мл)
•Производитель: ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" (Армения)
•Серии: 111224, 010125, 020125, 030125, 040125, 050225, 060325, 070325
•Несоответствие качества

▪️Румалайя (таб, 60 шт.)
•Производитель: "Хималайя Веллнесс Компани" (Индия)
•Серия: 112501367
•Несоответствие качества

▪️Азитромицин-Дж (лиофил. д/приготовления р-ра для инфузий 500 мг)
•Производитель: "Джодас Экспоим Пвт. Лтд" (Индия)
•Серия: JD6077
•Несоответствие качества

▪️Альфа-токоферола ацетат (р-р для приема внутрь, 100 мг/мл, 50 мл)
•Производитель: ОАО "Марбиофарм"
•Серия: 10225
•Несоответствие качества

▪️Ультракаин Д (р-р для инъекций 40 мг/мл, 1,7 мл, карт. №10)
•Производитель: "Септодонт" (Франция)
•Серия: В34387АС
•Отсутствие протоколов испытаний в АИС

▪️Випросал В (мазь 75/50/30 г)
•Производитель: АО "Таллиннский фармацевтический завод" (Эстония).
•Серии (43 шт): 9580425, 9570425, 9560425, 9550425, 6950625, 6770525, 6940625, 6760525, 6290525, 6280525, 4870525, 4860525, 4850525, 9210325, 9200325, 7731124, 2980125, 2760125, 2750125, 9480125, 9470125, 9451224, 9441224, 7741124, 1130625, 1150625, 1140625, 5090525, 5080525, 5070525, 5060525, 5050525, 8830325, 2521024, 8820325, 5610525, 8970325, 5570525, 8980325, 5510525, 3720825, 3710825, 3730825.
•Отсутствие протоколов испытаний в АИС