27.03.2026 15:05
АстраЗенека: 51 КИ в России и потенциал радиофармпрепаратов
Россия может стать хабом для клинических исследований, особенно в контексте радиофармпрепаратов.
Старший директор по предрегистрационным исследованиям «АстраЗенека» в России и Евразии Надежда Тихонова рассказала Ъ, как сейчас компания проводит исследования, а также о современных вызовах рынка и его потенциале.
🔹 Сейчас в активной стадии у «АстраЗенека» находится 51 КИ в России, из которых 44 — международные и 7 — локальные. В 2024 году компания начала международное многоцентровое исследование третьей фазы «БаксАзия» (BaxAsia), в котором приняли участие 67 российских пациентов.
🔹 Продолжение КИ — ключевой фактор, чтобы российские пациенты получали необходимые препараты в те же сроки, что и пациенты других стран.
🔹 Для запуска локальных исследований потребовалось собрать и обучить команду с абсолютно новым функционалом: сейчас с КИ в «АстраЗенека» работают около 50 человек. Это работа с организацией полного цикла исследований — от разработки гипотезы до получения финального отчета.
🔹 При определенных регуляторных реформах у России будет возможность привлекать КИ ранних фаз, например, радиофармпрепаратов за счет сильной школы ядерной медицины, развитого производства изотопов для медицинского применения и необходимой инфраструктуры, считает Тихонова. Компания вместе с экспертным сообществом работает над руководством для проведения КИ радиофармпрепаратов и планирует начать в России исследования своих разработок к 2028-2029 годам.
Без рецепта
Старший директор по предрегистрационным исследованиям «АстраЗенека» в России и Евразии Надежда Тихонова рассказала Ъ, как сейчас компания проводит исследования, а также о современных вызовах рынка и его потенциале.
🔹 Сейчас в активной стадии у «АстраЗенека» находится 51 КИ в России, из которых 44 — международные и 7 — локальные. В 2024 году компания начала международное многоцентровое исследование третьей фазы «БаксАзия» (BaxAsia), в котором приняли участие 67 российских пациентов.
🔹 Продолжение КИ — ключевой фактор, чтобы российские пациенты получали необходимые препараты в те же сроки, что и пациенты других стран.
🔹 Для запуска локальных исследований потребовалось собрать и обучить команду с абсолютно новым функционалом: сейчас с КИ в «АстраЗенека» работают около 50 человек. Это работа с организацией полного цикла исследований — от разработки гипотезы до получения финального отчета.
🔹 При определенных регуляторных реформах у России будет возможность привлекать КИ ранних фаз, например, радиофармпрепаратов за счет сильной школы ядерной медицины, развитого производства изотопов для медицинского применения и необходимой инфраструктуры, считает Тихонова. Компания вместе с экспертным сообществом работает над руководством для проведения КИ радиофармпрепаратов и планирует начать в России исследования своих разработок к 2028-2029 годам.
Без рецепта