Фармлицензии нарушителей поставят на паузу.
🔹 Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал принять в первом чтении правительственный законопроект, который даёт Росздравнадзору право приостанавливать лицензию на производство ЛС на срок до 120 дней при выявлении грубых нарушений, создающих риск выпуска некачественной продукции.
Важные нюансы:
🔹 заморозку лицензии можно будет продлить ещё на 60 дней по запросу производителя, но подать его можно не раньше, чем через 60 дней после приостановки;
🔹 внеплановая проверка предприятия должна быть проведена в течение 72 часов после обнаружения нарушений;
🔹 выявленные некачественные лекарства разрешается не только изымать, но и уничтожать;
🔹 если нарушения не устранены в отведённый срок — лицензию отберут.
Сейчас заморозить лицензию фармпроизводителя можно только через 120 дней, которые даются на устранение нарушений. При этом всё это время реализация лекарств продолжается.
🔹 Свежий пример — лишение фармлицензии тульской «Интерфармы». Многочисленные нарушения на заводе компании Минпромторг выявил ещё в январе.
Подписывайтесь на Без рецепта