Обзор РК-2027.

Обзор РК-2027. Редакция 1. ОРД-Эксперт

▫️ Структура РК: полное соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Общая схема:
РК построен по принципу «от общего к частному» и точно повторяет структуру стандарта. C точки зрения аудита - структура идеальна. Аудитор легко найдёт каждый пункт стандарта.

▫️ Стиль изложения: формально-технический, понятный
Есть логическая последовательность от цели. Понятно и однозначно.

▫️ Уровень детализации: высокий, с элементами операционного руководства
РК выходит за рамки типового «обзорного» документа и частично выполняет функцию операционного регламента.

В руководстве по качеству указаны:
названия форм, ссылки, периодичность действий, конкретные стандарты. Это настоящая инструкция к применению.

▫️ Ключевые критерии оценки РК
Ниже - пять главных критериев, по которым оценили качество данного Руководства по качеству.

Полнота охвата требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
⭐ Оценка: 10/10 - все ключевые требования учтены.

Прослеживаемость
⭐ Оценка: 10/10 - система документации, процессы полностью прослеживаемы.
Также есть перечень всех форм и процедур в одном месте.

Чёткое распределение ответственности
⭐ Оценка: 10/10 - ответственность распределена полностью.

Качество реализации критически важных процессов, в частности раздела 7
⭐ Оценка: 9.5/10 - процессы описаны на уровне лучших практик. 0.5 балла мы сняли за точечное усложнения с опорой на позицию ФСА. Но это скорее даже плюс потому, что позволяет избежать разногласий и рисков.

Готовность к цифровой среде
⭐ Оценка: 9/10 - модельная лаборатория практически готова к переходу полностью на цифровой уровень. Этим вопросом мы будем заниматься.

▫️ Особенности, которые выделяют этот РК
Все формы вынесены в Альбом форм записей. Хорошо реализованы и такие процессы как обратная связь - система не замкнута на себе.

🎖️ Итоговая оценка РК-2027
Критерий - Оценка
Соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и КА - Полное.
Структура - Логичная, стандартная.
Стиль - Официальный, технический, понятный специалистам.
Детализация - Очень высокая - до уровня операционных процедур.
Ссылки на документы - Обширные, системные.
Распределение ответственности - Полное.
Готовность к аудиту - Высокая.
Готовность к цифровизации - Да.

✅️ Вывод
РК-2027 - это один из самых проработанных документов такого типа, который можно встретить в практике аккредитованных лабораторий. Он рабочий - чувствуется, что таким документом пользуются, а не просто показывают. Это не формальность, а инструмент управления качеством.

Обзор РК-2027. Редакция 1. ОРД-Эксперт