🔥 Подробное описание новой документированной процедуры «Управление документами системы менеджмента.
Полностью обновлённая и детально проработанная документированная процедура ДП-2-2027, представляет собой комплексный регламент, устанавливающий единый порядок разработки, учёта, хранения, актуализации, архивирования и уничтожения всей документации в испытательной лаборатории. Документ охватывает как внутренние и внешние документы, так и записи, обеспечивая полную прослеживаемость и контроль версий и соответствует требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериям аккредитации (Приказ №707), ФЗ-412 и ФЗ-149.
⭐ Процедура доступна на платформе на сервисе «Открытая разработка документов» в рамках проекта ОРД-Эксперт.
Ключевые особенности и преимущества ДП-2-2027:
1️⃣ Единая система управления документацией
Охватывает все типы документов: внутренние, внешние, технические записи и архив. Чёткая структура по 5 уровням обеспечивает удобное управление.
2️⃣ Полный жизненный цикл документов
Регламентированы разработка, утверждение, регистрация, актуализация, резервное копирование, хранение, архивирование и уничтожение.
3️⃣ Контроль версий и актуальности
Внешние НД актуализируются ежеквартально. Устаревшие документы изымаются, помечаются как «Отменено» и фиксируются в реестре изменений.
4️⃣ Цифровизация и защита данных
Электронные документы - в защищённой папке, в PDF без прав редактирования. Ежедневное резервное копирование и подпись УКЭП для ключевых записей.
5️⃣ Стандартизация журналов и записей
Журналы прошиваются, пронумеровываются, скрепляются печатью. Записи - только на утверждённых формах, с полной прослеживаемостью от шифра образца до подписи.
6️⃣ Чёткое распределение ответственности
На каждом этапе указан ответственный. Проверка записей - не реже раза в квартал, что обеспечивает постоянный контроль.
ДП-2-2027 - это фундамент системы менеджмента качества. Без грамотного управления документами невозможно пройти проверку. Процедура обеспечивает полный контроль, прослеживаемость и защиту данных - от первичной записи до архива.
🔥 Процедуру добавим в семинар "Управление документацией в лаборатории - универсальные подходы"
✅ Вывод:
ДП-2-2027 "Управление данными лаборатории" - это современный, всесторонний и практико-ориентированный документ, полностью соответствующий требованиям к лабораториям. Его внедрение в сочетании с уже существующими формами и журналами создаёт целостную систему управления документацией в лаборатории.
⚡ На Линко вы также можете найти следующие материалы:
Посмотреть здесь
1️⃣ Процедура. Графическое оформление документированных процедур и рабочих инструкций.
2️⃣ Заявление на проведение лабораторных исследований
3️⃣ Форма. Номенклатура дел. Пример
4️⃣ Формы. Учет документов и записей системы менеджмента
5️⃣ Процедура. Организация архивного дела в лаборатории.
6️⃣ Форма. Учет архивных документов
и другие материалы.
⭐ Здесь также размещена прошлая версия документа. До 2024 года. Разработана сообществом. Еще не учитывает всех новых выявленных аспектов и доработок. Она пока доступна для загрузки.
Поставьте 👍, если хотите видеть больше документов!