22.04.2026 15:02
Минздрав предлагает разрешить экспериментальные ЛС без регистрации
Минздрав предлагает разрешить использование экспериментальных ЛС без их регистрации
МЗ РФ опубликовало
законопроект, позволяющий медицинским организациям применять экспериментальные препараты до получения ими официальной государственной регистрации.
К уже существующим категориям лекарств, не подлежащих обязательной госрегистрации например, препаратам, ввезенным из-за рубежа для личного пользования, фармсубстанциям и ЛС на основе радиоактивных соединений предлагается добавить генотерапевтические ЛС и персонализированные вакцины от рака.
По новым правилам медучреждения смогут проводить доклинические исследования и экспертизы, хранить, применять и уничтожать такие лекарства в рамках специального порядка с особым разрешением.
По словам Александра Гинцбурга, научного руководителя Центра имени Гамалеи, действующее законодательство предписывает проводить клинические испытания новых препаратов в три этапа с минимальным сроком около полугода и без установленного верхнего предела.
"Инициатива Минздрава может способствовать включению новых генотерапевтических препаратов в широкую медицинскую практику и в клинические рекомендации для онкологических больных."
#нормативка #лекарства
Подпишись
МЗ РФ опубликовало
законопроект, позволяющий медицинским организациям применять экспериментальные препараты до получения ими официальной государственной регистрации.
К уже существующим категориям лекарств, не подлежащих обязательной госрегистрации например, препаратам, ввезенным из-за рубежа для личного пользования, фармсубстанциям и ЛС на основе радиоактивных соединений предлагается добавить генотерапевтические ЛС и персонализированные вакцины от рака.
По новым правилам медучреждения смогут проводить доклинические исследования и экспертизы, хранить, применять и уничтожать такие лекарства в рамках специального порядка с особым разрешением.
По словам Александра Гинцбурга, научного руководителя Центра имени Гамалеи, действующее законодательство предписывает проводить клинические испытания новых препаратов в три этапа с минимальным сроком около полугода и без установленного верхнего предела.
"Инициатива Минздрава может способствовать включению новых генотерапевтических препаратов в широкую медицинскую практику и в клинические рекомендации для онкологических больных."
#нормативка #лекарства
Подпишись