Отзыв и прекращение оборота 9 серий препаратов Росздравнадзор опубликовал письма об отзыве 5 серий лекарственных препар
Росздравнадзор опубликовал письма об отзыве 5 серий лекарственных препаратов и прекращении оборота ещё 4 серий по решениям регулятора и производителей.
❌Список отозванных препаратов:
▪️Гепарин (раствор для в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл, 5 мл, флаконы)
• Производитель: ФКП «Армавирская биофабрика».
• Серия: 110925.
• Обнаружение осколка стекла во флаконе препарата.
▪️Амлодипин-ПРАНА (таблетки 5 мг, 10 шт.)
• Производитель: ООО «ПРАНАФАРМ».
• Серия: 290525.
• Родственные примеси.
▪️Аспаркам-L (раствор для инфузий 11,59 мг/мл + 7,88 мг/мл, 200 мл)
• Производитель: ПАО «Биосинтез».
• Серия: 20924.
• Бактериальные эндотоксины.
❌Прекращение оборота:
▪️Метопролол Ретард-Акрихин (таблетки пролонгир. действия п/п/о 100 мг, 30 шт.)
• Производитель: АО «Акрихин».
• Серия: 5800325.
• Растворение.
▪️Джоцитадин (лиофилизат для суспензии для п/к введения 100 мг)
• Производитель: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия.
• Серия: JD6100.
• Маркировка.
▪️Оксалиплатин (концентрат для р-ра для инфузий 2 мг/мл, 25 мл)
• Производитель: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия.
• Серия: JD4630.
• Маркировка.
▪️Гадобутрол (р-р для в/в введения 1 ммоль/мл, 15 мл)
• Производитель: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия.
• Серия: JD6020.
• Количественное определение и маркировка.
▪️Фулвестрант (р-р для в/м введения 250 мг/5 мл)
• Производитель: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия.
• Серия: JD6041.
• Маркировка.
▪️Ниоскан (р-р для инъекций 300 мг йода/мл, 50 мл)
• Производитель: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия.
• Серия: JD6104.
• Маркировка.
Пожалуйста, проверьте остатки в ваших аптеках, и в случае если препараты обнаружатся, их следует вернуть поставщикам или уничтожить и направить сведения в Росздравнадзор.
#нормативка #забраковка
Подпишись