01.09.2026 14:10
Jak-ингибитор в назальной форме может помочь пациентам с сезоном аллергическим ринитом?
Jak-ингибитор в назальной форме может помочь пациентам с сезоном аллергическим ринитом?
Пумецитиниб - селективный ингибитор JAK1 и JAK2, разрабатываемый китайской PrimeGenX Therapeutics Co., Ltd. для местного применения. Препарат разрабатывается в виде геля и назального спрея, но в данном исследовании изучалось влияние именно назальной формы.
При аллергическом рините в слизистой носа активируются воспалительные сигнальные пути, включая путь JAK-STAT, через который передаются сигналы ряда цитокинов, участвующих в аллергическом воспалении. Пумецитиниб блокирует активность JAK1 и JAK2, ослабляя передачу этих внутриклеточных сигналов, снижая воспаление в слизистой и выраженность ключевых симптомов.
Исследование проводилось в 20 центрах Китая во время сезона пыления - с 20 марта по 5 июня 2024 года. В него включили 169 пациентов в возрасте 18-65 лет, 168 из которых получили лечение.
Участников в соотношении 1:1:1:1 распределили в группы плацебо или пумецитиниба в дозах 0,2 мг, 1,2 мг или 2,0 мг, где ЛС применялось дважды в сутки в течение 14 дней.
Основным показателем эффективности было изменение среднего дневного показателя шкалы оценки тяжести назальных симптомов (TNSS) относительно исходного уровня за 14 дней лечения.
Эта шкала оценивает четыре симптома: насморк, чихание, заложенность и зуд в носу. Каждый симптом оценивается от 0 до 3 баллов, поэтому суммарный показатель составляет от 0 до 12 баллов.
• В группе 1,2 мг средняя оценка назальных симптомов снизилась примерно на 3,48 балла против 2,30 балла в группе плацебо.
• В группе 2,0 мг снижение составило примерно 3,50 балла.
• Скорректированная разница по сравнению с плацебо для обеих доз составила около 1,2 балла и показала статистическую значимость: p=0,021 для 1,2 мг и p=0,018 для 2,0 мг.
• А вот доза 0,2 мг статистически значимого преимущества перед плацебо не показала.
• При применении 1,2 и 2,0 мг улучшались не только назальные симптомы, но и глазные проявления аллергии, отдельные назальные и глазные симптомы, а также показатели качества жизни по опроснику RQLQ.
Нежелательные явления во время лечения были лёгкими, чёткой зависимости их частоты от дозы препарата не выявили. Всего они были зарегистрированы у:
• 15% участников в группе 0,2 мг.
• 33% в группе 1,2 мг.
• 21% в группе 2,0 мг.
• 24% в группе плацебо.
Согласно данным фармакокинетики, системное воздействие препарата было низким. Пик концентрации в плазме достигался примерно через два часа, а период полувыведения составил около трёх часов.
Поскольку препарат экспериментальный, а разработка продолжается, то результаты пока предварительные.
Само исследование было небольшим, длилось всего две недели, проводилось в один пыльцевой сезон и включало только пациентов из Китая.
Для оценки долгосрочной эффективности и безопасности потребуются более крупные исследования.
#исследования #лекарства
Подпишись
Пумецитиниб - селективный ингибитор JAK1 и JAK2, разрабатываемый китайской PrimeGenX Therapeutics Co., Ltd. для местного применения. Препарат разрабатывается в виде геля и назального спрея, но в данном исследовании изучалось влияние именно назальной формы.
При аллергическом рините в слизистой носа активируются воспалительные сигнальные пути, включая путь JAK-STAT, через который передаются сигналы ряда цитокинов, участвующих в аллергическом воспалении. Пумецитиниб блокирует активность JAK1 и JAK2, ослабляя передачу этих внутриклеточных сигналов, снижая воспаление в слизистой и выраженность ключевых симптомов.
Исследование проводилось в 20 центрах Китая во время сезона пыления - с 20 марта по 5 июня 2024 года. В него включили 169 пациентов в возрасте 18-65 лет, 168 из которых получили лечение.
Участников в соотношении 1:1:1:1 распределили в группы плацебо или пумецитиниба в дозах 0,2 мг, 1,2 мг или 2,0 мг, где ЛС применялось дважды в сутки в течение 14 дней.
Основным показателем эффективности было изменение среднего дневного показателя шкалы оценки тяжести назальных симптомов (TNSS) относительно исходного уровня за 14 дней лечения.
Эта шкала оценивает четыре симптома: насморк, чихание, заложенность и зуд в носу. Каждый симптом оценивается от 0 до 3 баллов, поэтому суммарный показатель составляет от 0 до 12 баллов.
• В группе 1,2 мг средняя оценка назальных симптомов снизилась примерно на 3,48 балла против 2,30 балла в группе плацебо.
• В группе 2,0 мг снижение составило примерно 3,50 балла.
• Скорректированная разница по сравнению с плацебо для обеих доз составила около 1,2 балла и показала статистическую значимость: p=0,021 для 1,2 мг и p=0,018 для 2,0 мг.
• А вот доза 0,2 мг статистически значимого преимущества перед плацебо не показала.
• При применении 1,2 и 2,0 мг улучшались не только назальные симптомы, но и глазные проявления аллергии, отдельные назальные и глазные симптомы, а также показатели качества жизни по опроснику RQLQ.
Нежелательные явления во время лечения были лёгкими, чёткой зависимости их частоты от дозы препарата не выявили. Всего они были зарегистрированы у:
• 15% участников в группе 0,2 мг.
• 33% в группе 1,2 мг.
• 21% в группе 2,0 мг.
• 24% в группе плацебо.
Согласно данным фармакокинетики, системное воздействие препарата было низким. Пик концентрации в плазме достигался примерно через два часа, а период полувыведения составил около трёх часов.
Поскольку препарат экспериментальный, а разработка продолжается, то результаты пока предварительные.
Само исследование было небольшим, длилось всего две недели, проводилось в один пыльцевой сезон и включало только пациентов из Китая.
Для оценки долгосрочной эффективности и безопасности потребуются более крупные исследования.
#исследования #лекарства
Подпишись