03.04.2026 17:15
Пятничная медтех-рассылка Vademecum: 30 марта – 3 апреля
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
30 марта – 3 апреля
⚗️ Регуляторы
Перечни изделий, имплантируемых по ОМС, а также выдаваемых по рецептам, второй год подряд остались без апдейтов. Комиссия при Минздраве России отклонила все заявки, поступившие в 2025-м и начале 2026 года. На попадание в список в основном претендовали изделия и комплектующие для непрерывного мониторинга глюкозы, а также нейроимплант. Все представленные изделия были зарубежного производства.
📝 Регистрация
Росздравнадзор регламентирует отдельным приказом порядок консультирования заявителей по вопросам регистрации медизделий. Консультацию специалистов ВНИИИМТ можно будет получить по 17 вопросам, она будет проводиться по специальному договору в устной или письменной форме. При этом специалисты будут не вправе в ходе консультаций давать оценку досье от имени ведомства, а также выносить заключения по аналогии с экспертизой качества, эффективности и безопасности медизделия.
🔬Глобальный рынок
Varian получила одобрение американского FDA на использование низкодозовой лучевой терапии для лечения остеоартрита. Новация расширяет применение лучевой терапии за пределы онкологии. Новый метод может стать альтернативной хирургическим методами уменьшения боли и облегчения состояния пациентов с заболеваниями суставов.
⏲️ Искусственный интеллект
Hyperfine привлекла $40 млн на внедрение портативного прибора для МРТ головного мозга с применением ИИ-технологий. Прибор Swoop предназначен для отделений интенсивной терапии, неврологических отделений больниц и других мест, где могут находиться металлические предметы и полноценное исследование на традиционном аппарате проблематично. Прибор использует сверхнизкое поле, перемещается на колесиках и применяет алгоритмы ИИ для восстановления сильно зашумленных снимков.
🛒 Госзакупки
Минздрав Алтайского края закупает системы для эндоскопичской визуализации на 204,6 млн рублей, Калужская областная больница скорой медицинской помощи ищет поставщиков МРТ за 157 млн рублей, Красноярский краевой клинический онкодиспансер приобретает КТ за 100,7 млн рублей.
30 марта – 3 апреля
⚗️ Регуляторы
Перечни изделий, имплантируемых по ОМС, а также выдаваемых по рецептам, второй год подряд остались без апдейтов. Комиссия при Минздраве России отклонила все заявки, поступившие в 2025-м и начале 2026 года. На попадание в список в основном претендовали изделия и комплектующие для непрерывного мониторинга глюкозы, а также нейроимплант. Все представленные изделия были зарубежного производства.
📝 Регистрация
Росздравнадзор регламентирует отдельным приказом порядок консультирования заявителей по вопросам регистрации медизделий. Консультацию специалистов ВНИИИМТ можно будет получить по 17 вопросам, она будет проводиться по специальному договору в устной или письменной форме. При этом специалисты будут не вправе в ходе консультаций давать оценку досье от имени ведомства, а также выносить заключения по аналогии с экспертизой качества, эффективности и безопасности медизделия.
🔬Глобальный рынок
Varian получила одобрение американского FDA на использование низкодозовой лучевой терапии для лечения остеоартрита. Новация расширяет применение лучевой терапии за пределы онкологии. Новый метод может стать альтернативной хирургическим методами уменьшения боли и облегчения состояния пациентов с заболеваниями суставов.
⏲️ Искусственный интеллект
Hyperfine привлекла $40 млн на внедрение портативного прибора для МРТ головного мозга с применением ИИ-технологий. Прибор Swoop предназначен для отделений интенсивной терапии, неврологических отделений больниц и других мест, где могут находиться металлические предметы и полноценное исследование на традиционном аппарате проблематично. Прибор использует сверхнизкое поле, перемещается на колесиках и применяет алгоритмы ИИ для восстановления сильно зашумленных снимков.
🛒 Госзакупки
Минздрав Алтайского края закупает системы для эндоскопичской визуализации на 204,6 млн рублей, Калужская областная больница скорой медицинской помощи ищет поставщиков МРТ за 157 млн рублей, Красноярский краевой клинический онкодиспансер приобретает КТ за 100,7 млн рублей.