Что не так с БАД и почему к ним стоит относиться с осторожностью ⚡️ Мы делали пост с разбором полезных БАД, но даже там мы упоминали об осторожном исп…

Что не так с БАД и почему к ним стоит относиться с осторожностью ⚡️

Мы делали пост с разбором полезных БАД, но даже там мы упоминали об осторожном использовании добавок. И такую же позицию вы можете найти в других каналах о доказательной медицине.

Мы решили подробно рассказать, в чем проблема с БАД. Это первая часть разбора.

По законодательству России и ЕАЭС БАД — это еда. Значит, на них распространяются требования к пищевой продукции [1]:

– ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»,
– ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».

Если БАД соответствует требованиям безопасности, производитель получает свидетельство о государственной регистрации (СГР). Оно действует бессрочно в отличие от регистрационного удостоверения, которое впервые зарегистрированному лекарству выдают на пять лет [2].

Контроль за обращением лекарств на рынке осуществляет Росздравнадзор. А БАД — Роспотребнадзор [3], что до недавнего времени осуществлялось редко и хаотично.

Проверить регистрацию БАД можно в Едином реестром СГР [4]. Обязательно включите «Полнотекстовый поиск».

🔥 Заметьте, производители БАД не обязаны подтверждать эффективность. А значит, нет строгих требований к содержанию и однородности действующего вещества в каждой таблетке.

В то же время это не значит, что у БАД не может быть эффективности. Витамин D будет обладать фармакологической активностью и в лекарстве, и в добавке. Иногда даже сырье для них закупается у одного и того же поставщика.

Но вот что окажется внутри БАД? Разбираемся на примерах 👇

1️⃣ Галантамин – алкалоид растительного происхождения, применяемого при болезни Альцгеймера. В России он доступен только как лекарство, а в США — еще и как БАД.

В 2024 году опубликовал американское исследование, в котором количество галантамина, заявленного на упаковке, сопоставили с его фактическим содержанием в лекарствах и БАД. В контрольную закупку включили 11 лекарств-дженериков и 10 БАД в различных дозировках [5].

Вот что показало исследование:

В лекарствах:
– содержание галантамина в варьировалось от 97,5 до 104,2% (при норме от 90 до 110%),

– ни в одном лекарстве не нашли бактерии.

В БАД:

– только одна из протестированных марок содержала галантамин в пределах нормы,

– в девяти образцах галантамина было от 2 до 110% (норма от 90 до 110%),

– в трех добавках найдены энтеротоксигенные бактерии Bacillus cereus sensu stricto — количество обнаруженного токсина не могло вызвать диарею у здорового человека, но их наличие говорит о несоблюдении санитарных норм производства.

В США действуют примерно такие же правила регистрации БАД, как в России и ЕАЭС, поэтому мы можем ориентироваться на их опыт 🤝

2️⃣ В России в мужских БАД для эрекции до сих пор можно найти силденафил — рецептурное лекарство, известно вам по оригиналу «Виагра». А в добавках для похудения находят сибутрамин — сильнодействующее вещество амфетаминового ряда с анорексигенным действием [6].

Прошлогодний мониторинг маркетплейсов показал более 400 БАД с сильнодействующими, наркотическими и рецептурными веществами, а также отсутствие СГР. Подробнее читайте в этом посте ⬅️

А еще у нас был пост о том, как в добавках нашли фенибут.

3️⃣ Почти четверть добавок, продаваемых онлайн, не имеют государственной регистрации [7]. Роспотребнадзор настаивает, что БАД следует покупать только в местах санкционированной торговли: аптеках, специализированных магазинах по продаже диетических продуктов и продовольственных магазинах.

Правда, были случаи обнаружения запрещенных компонентов (тадалафила и силденафила) даже в добавках с аптечных полок [8]. Но сейчас такая ситуация кажется менее вероятной.

**Как недобросовестные продавцы продвигают БАД без госрегистрации мы подробно рассказывали в этом посте **⬅️

➡️ (продолжение следует)