💊"Инновации в российской фарме - прорыв или утопия?

💊"Инновации в российской фарме - прорыв или утопия?": часть 2
💬 Дмитрий Кудлай, вице-президент АО "Генериум", член-корреспондент РАН, подчеркнул, что российские оригинальные разработки уже вызывают интерес на международных площадках. Презентация веренафусп альфа для терапии синдрома Хантера на WORLD Symposium в США привлекла внимание врачей со всего мира, а препарат "Клотилия" впервые использует доставку молекулы через ГЭБ посредством инсулинового рецептора, что позволяет воздействовать на нервную систему пациентов, сохраняя их когнитивные способности.

"Это первые в стране платформенные решения. Первый воспроизведенный олигонуклеотид нусинерсен, первый в классе препарат для терапии синдрома Хантера, первая вакцина от аллергии на пыльцу березы "Аллергарда". Все они являются реальными инновациями."
Не обошли стороной и нормативные барьеры, которые передовые разработки встречают на своем пути. Дмитрий раскритиковал уравнительный подход при допуске к перечню ЖНВЛП, когда к уникальным российским платформам применяются те же условия, что и к продукции импортных производителей. При том, что 44-ФЗ не дает никаких преимуществ в госзакупках производителям полного цикла, а бюрократические сложности с адресной благотворительной поставкой ЛС от производителей сразу в ЛПУ тормозят работу.

"Мы видим, что зачастую препарат, даже с доказанной эффективностью, не попадает в госзакупки и не доходит до пациентов. Так не должно быть. Мы не достигнем цели национального развития в этой сфере, если мы недружественные страны запускаем на тех же условиях."
💬 Алексей Торгов, заместитель гендиректора по корпоративным связям и коммуникациям BIOCAD, охарактеризовал переход отрасли к инновациям как закономерный, но не массовый процесс. По его оценке, оригинальными разработками займутся максимум 10-20 компаний, что уже станет значимым результатом для рынка такого масштаба.

"Переход на инновации - логичный этап развития российской фармотрасли. Индустрия начинала с замещения простых молекул и перешла к биоаналогам, подготовившись к разработке оригинальных ЛС. Но этот путь неуниверсален для всех компаний."
Алексей считает, что парадокс, мешающий отечественным инновациям закрепиться в системе здравоохранения заключается в стоимости. То, что российский оригинальный ЛП, как правило, дешевле иностранного заносит его в менее выгодную для ЛПУ клинико-статистическую группу и в итоге мешает ему попасть в закупку.

"По сути, государство одной рукой поддерживает третью фазу клиники, дает льготы при ЖНВЛП и регистрации, а потом говорит: теперь каждый сам за себя."
Торгов также поднял тему патентов, указав на то, что патент - это эксклюзивность для разработчика на время, достаточное для возврата инвестиций. Однако речь должна идти только о действующих веществах, поскольку в случае патентования солей, эфиров и прочего речь идет про искусственное продление монополии.
При этом он оговорился, что не призывает к безвозмездной передаче разработок, и предложил альтернативу в виде добровольной передачи патента в случае, если запатентованный в России препарат достигает определенных финансовых показателей в целях повышения доступности терапии пациентам.

"Инсулин, 1923 год. Фредерик Бантинг сказал: "Инсулин принадлежит миру, а не мне". Александр Флеминг и его коллеги отказались патентовать пенициллин, считая недопустимым патентовать лекарство, способное спасти миллионы жизней. Джонас Солк о вакцине от полиомиелита сказал, что патента нет, солнце тоже никто не патентовал."