02.03.2026 18:00
Вечерняя рассылка Vademecum 2 марта. Главное Рынок медизделий 🔵 Правительство РФ продлило до 28 февраля 2027 года начат
Вечерняя рассылка Vademecum
2 марта. Главное
Рынок медизделий
🔵 Правительство РФ продлило до 28 февраля 2027 года начатый в сентябре 2024 года эксперимент по маркировке ряда медицинских изделий, уточнив порядок его проведения. В перечень входят маски, шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, а также филлеры и косметологические нити. Документом скорректированы сроки реализации II и III этапов эксперимента, график отчетности по всем этапам и порядок бесплатного предоставления кодов маркировки на период их проведения.
Регуляторы
🔵 Минздрав РФ разработал перечень индикаторов риска на основе данных ГИС мониторинга за оборотом товаров при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля. Документ содержит 10 поводов для проверки надзорным органом. Среди них – наличие сведений в информсистеме об обороте товаров, безопасность которых подтверждается сертификатами соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза, имеющими аномально короткий срок между датой подачи заявки на сертификацию и датой регистрации сертификата. Также контроллеры будут обращать внимание на наличие сведений о реализации продукции по ценам ниже 30% от средней стоимости аналогичного вида товаров. Данное условие распространится только на определенные категории продукции.
Система ОМС
🔵 Минздрав РФ и ФФОМС традиционно после утверждения обновленной программы госгарантий (ПГГ) направили в регионы методические рекомендации по оплате медпомощи в системе ОМС, а также выпустили официальные разъяснения по формированию и «экономическому обоснованию» территориальных ПГГ для терфондов и региональных органов власти в сфере охраны здоровья. Документы стали последними в очереди актов, без которых регионы, ТФОМС, страховые компании и клиники не могли полноценно осметить страховую бюджетную медпомощь. Кроме того, таким образом ведомства доносят до регионов свою позицию по ряду важных вопросов и новелл федеральной ПГГ.
Фармбизнес
🔵 Роспатент удовлетворил возражение «МИК» против действия на территории РФ евразийского патента № 39280, который защищает права американской Vertex Pharmaceuticals на вещество элексакафтор, входящее в композицию препарата для терапии муковисцидоза Трикафта (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор). Изначально заявление «МИК», которая с осени 2024 года начала поставлять на российский рынок дженерик под ТН Трилекса от аргентинской Tuteur, подала еще в феврале 2023 года. В ноябре того же года регулятор отказал заявителю в удовлетворении требований, но в июне 2025-го компания оспорила решение в суде. Всего оригинальный препарат затрагивает 12 патентов: 10 из них погружены в принудительную лицензию, получение которой «МИК» ранее также добилась в суде. Законность последнего действующего российского патента оригинатора № 2734876 сейчас рассматривается Роспатентом по запросу компании.
Рынок медуслуг
🔵 Сеть частных клиник «Евродон» сообщила Vademecum о планах по открытию к июлю 2026 года хирургического стационара в уже действующей клинике в Ростове-на-Дону. Фокус круглосуточного отделения на семь койко-мест будет направлен на развитие пластической хирургии и гинекологии. Мощности клиники позволят принимать до 800 пациентов в год. Примерный объем инвестиций в проект составляет 70 млн рублей.
Другие новости:
• Минздрав планирует цифровизировать учет донорской крови
• Медвузы и федцентры запросили 410 млн рублей на проведение международных исследований
• «Эндо Старс» вложит более 1 млрд рублей в завод медизделий в технопарке L618
• Утверждена типовая программа ДПО по кардиологии
2 марта. Главное
Рынок медизделий
🔵 Правительство РФ продлило до 28 февраля 2027 года начатый в сентябре 2024 года эксперимент по маркировке ряда медицинских изделий, уточнив порядок его проведения. В перечень входят маски, шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, а также филлеры и косметологические нити. Документом скорректированы сроки реализации II и III этапов эксперимента, график отчетности по всем этапам и порядок бесплатного предоставления кодов маркировки на период их проведения.
Регуляторы
🔵 Минздрав РФ разработал перечень индикаторов риска на основе данных ГИС мониторинга за оборотом товаров при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля. Документ содержит 10 поводов для проверки надзорным органом. Среди них – наличие сведений в информсистеме об обороте товаров, безопасность которых подтверждается сертификатами соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза, имеющими аномально короткий срок между датой подачи заявки на сертификацию и датой регистрации сертификата. Также контроллеры будут обращать внимание на наличие сведений о реализации продукции по ценам ниже 30% от средней стоимости аналогичного вида товаров. Данное условие распространится только на определенные категории продукции.
Система ОМС
🔵 Минздрав РФ и ФФОМС традиционно после утверждения обновленной программы госгарантий (ПГГ) направили в регионы методические рекомендации по оплате медпомощи в системе ОМС, а также выпустили официальные разъяснения по формированию и «экономическому обоснованию» территориальных ПГГ для терфондов и региональных органов власти в сфере охраны здоровья. Документы стали последними в очереди актов, без которых регионы, ТФОМС, страховые компании и клиники не могли полноценно осметить страховую бюджетную медпомощь. Кроме того, таким образом ведомства доносят до регионов свою позицию по ряду важных вопросов и новелл федеральной ПГГ.
Фармбизнес
🔵 Роспатент удовлетворил возражение «МИК» против действия на территории РФ евразийского патента № 39280, который защищает права американской Vertex Pharmaceuticals на вещество элексакафтор, входящее в композицию препарата для терапии муковисцидоза Трикафта (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор). Изначально заявление «МИК», которая с осени 2024 года начала поставлять на российский рынок дженерик под ТН Трилекса от аргентинской Tuteur, подала еще в феврале 2023 года. В ноябре того же года регулятор отказал заявителю в удовлетворении требований, но в июне 2025-го компания оспорила решение в суде. Всего оригинальный препарат затрагивает 12 патентов: 10 из них погружены в принудительную лицензию, получение которой «МИК» ранее также добилась в суде. Законность последнего действующего российского патента оригинатора № 2734876 сейчас рассматривается Роспатентом по запросу компании.
Рынок медуслуг
🔵 Сеть частных клиник «Евродон» сообщила Vademecum о планах по открытию к июлю 2026 года хирургического стационара в уже действующей клинике в Ростове-на-Дону. Фокус круглосуточного отделения на семь койко-мест будет направлен на развитие пластической хирургии и гинекологии. Мощности клиники позволят принимать до 800 пациентов в год. Примерный объем инвестиций в проект составляет 70 млн рублей.
Другие новости:
• Минздрав планирует цифровизировать учет донорской крови
• Медвузы и федцентры запросили 410 млн рублей на проведение международных исследований
• «Эндо Старс» вложит более 1 млрд рублей в завод медизделий в технопарке L618
• Утверждена типовая программа ДПО по кардиологии