Медтех-дайджест: регуляторы, маркировка, сделка и ИИ
6 – 10 апреля
📝 Регуляторы
Минздрав России намерен объединить требования к укладкам для оказания скорой медицинской помощи в единый регламент вместо действовавшего списка, утвержденного приказом №1165н от 2020 года. В перечень включены более 50 видов медизделий для общепрофильной и специализированной укладок, акушерского, взрослого, педиатрического и неонатального реанимационных наборов.
🕹 Маркировка
Расходные материалы, включая медицинские перчатки, шприцы, маски, а также продукция для эстетической медицины, в том числе филлеры и косметологические нити, и ряд других медизделий включены в перечень обязательной маркировки. Старт обязательной идентификации намечен на 1 сентября 2026 года, переходный период продлится до февраля и августа 2027 года.
🔬 Глобальный рынок
Merit Medical Systems приобрела View Point Medical за $140 млн. Сделка расширяет портфель Merit в локализации опухолей молочной железы и мягких тканей. Ключевые продукты – OneMark Detection Imaging System и OneMark Tissue Markers, которые позволяют проводить визуализацию опухолей с помощью ультразвука для повышения точности биопсий и резекций в ходе операций.
❤️🩹 Искусственный интеллект
Anumana получила одобрение американского FDA для своего ИИ-решения ECG-AI. Программа анализирует стандартные 12-канальные ЭГК и предназначена для раннего выявления легочной гипертензии, приводящее к правожелудочковой недостаточности. Алгоритм выявляет тонкие аномалии, зачастую незаметные для человеческого глаза, и помогает определить патологию за 6–18 месяцев до ее выявления по другим симптомам.
🛒 Госзакупки
Минздрав Чеченской республики закупит аппараты УЗИ, инкубаторы для новорожденных, рентгеновские и анестезиологические системы на 245,9 млн рублей, столичная «Гормедтехника» ДЗМ ищет поставщиков на 355,4 млн рублей, НМИЦ травматологии и ортопедии приобретает комплекты для чрескостного остеосинтеза на 400 млн рублей.