Вечерняя рассылка Vademecum 12 мая. Главное Фармбизнес 🔵 Минздрав РФ представил для общественного обсуждения проект, со

Вечерняя рассылка Vademecum
12 мая. Главное

Фармбизнес
🔵 Минздрав РФ представил для общественного обсуждения проект, содержащий поправки сразу в несколько федеральных законов. В частности, ведомство предложило дополнить ФЗ-61 уточнениями порядка лицензирования фармпроизводства; исключить из закона норму, позволяющую предоставлять результаты доклинического исследования для регистрации препарата; расширить перечень необходимых для инициации КИ документов; обновить перечень оснований, по которым в Россию могут быть ввезены партии зарегистрированных и незарегистрированных средств, а также изменить порядок утилизации лекарств. Помимо этого, Минздрав считает необходимым продлить срок, в течение которого Минпромторг имеет право приступить к проведению внеплановых проверок на предприятиях фармотрасли, с 24 до 72 часов.

Образование
🔵 Минобрнауки РФ подготовило проект изменений в федеральные государственные образовательные стандарты медицинского и фармацевтического образования. Поправки затрагивают 9 программ специалитета, 94 программы ординатуры, а также по одному направлению бакалавриата и магистратуры. Ведомство предлагает установить единые требования к базам практической подготовки студентов и ординаторов, закрепить нормативы по числу врачей-специалистов и коек в медорганизациях, а также ограничить численность учебных групп. В случае утверждения новые правила вступят в силу с начала учебного года – 1 сентября 2026 года.

Финансирование медпомощи
🔵 «Круг добра» представил отчет о деятельности за 2025 год. Всего за период госфонд направил на оказание помощи детям с тяжелыми и орфанными заболеваниями 181,5 млрд рублей, исполнив бюджет организации почти на 100%. Основной объем расходов пришелся на закупку лекарств – 180,1 млрд рублей. В отчетном году экспертный совет фонда расширил перечень заболеваний на 17 новых нозологий, добавил в список закупаемых фондом препаратов 13 позиций, а также включил в номенклатуру закупок для экстренного предоставления детям из неперсонифицированного резерва три медизделия.

Рынок медизделий
🔵 Росздравнадзор разработал проект регламента с набором сведений, указываемых в нормативной документации медицинского изделия. Всего перечень содержит 22 пункта. В частности, в документации должна быть информация об общих требованиях к безопасности, эффективности и качеству, применяемых к медизделиям, в том числе для диагностики in vitro. Регулятор также предлагает добавить в список данные об условиях применения медизделия с указанием уровня пользователя, информацию о наличии в составе МИ лекарственного средства или фармсубстанции, материалов животного, человеческого происхождения, периодичность технического обслуживания.

Карьера
🔵 В Депздраве Москвы произошли кадровые перестановки среди советников руководителя ведомства Алексея Хрипуна. Как подтвердили Vademecum в ведомстве, терапевт-кардиолог Елена Резник сменила Елену Хавкину, занимавшую должность советника с февраля 2025 года. Вместо Светланы Браун советником назначена специалист в сфере экономики и госфинансов Юлия Репникова.

Другие новости:
• Цифровые сканеры микропрепаратов могут включить в перечень оборудования для онкослужбы

• Эксперты: развитие геномной медицины в РФ сдерживают дефицит кадров и слабая инфраструктура

• В Нижегородской области назначили нового главу ТФОМС

• В Китае создали цифрового двойника человека для оценки старения органов