Вечерняя рассылка Vademecum 13 мая. Главное Рынок медизделий 🔵 Росздравнадзор внес изменения в Порядок автоматической п

Вечерняя рассылка Vademecum
13 мая. Главное

Рынок медизделий
🔵 Росздравнадзор внес изменения в Порядок автоматической передачи данных о функционировании медизделий с ИИ в автоматизированную информационную систему (АИС) ведомства. Документ будет действовать до 31 декабря 2027 года. Среди основных нововведений – утверждение правил ведения и работы электронного кабинета заявителя в АИС. Кроме того, производитель теперь обязан указывать тип используемого в медизделии ИИ-решения – такой параметр в регламенте ранее отсутствовал.

Образование
🔵 Агентство RAEX опубликовало пятый выпуск предметных рейтингов вузов России по 35 направлениям. По профилям «медицина» и «фармация» в рейтинги вошли 25 университетов. Лидером по указанным направлениям, как и в 2025 году, оказался Сеченовский университет. В предметных рейтингах, среди прочего, представлены направления «биология», «биотехнология и биоинженерия», «психология», «химия» и «химические технологии». Всего в списки попали 167 вузов из 45 регионов России. В направлении «медицина» вторым стал РНИМУ им. Н.И. Пирогова (99,65 балла), третьим – МГУ им. М.В. Ломоносова (94,82 балла).

Карьера
🔵 Входящий в ГК «Ростех» фармхолдинг «Нацимбио» назначил Дмитрия Кудлая директором по науке НПО «Микроген». Ранее он занимал должность генерального директора и вице-президента по внедрению новых медицинских технологий в АО «Генериум». На новой управленческой позиции Кудлай будет отвечать за технологическое развитие научно-исследовательской базы холдинга и интеграцию фундаментальной науки с практическими задачами предприятия.

Фармбизнес
🔵 Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) проанализировала доли включенных в перечень ЖНВЛП молекул, производимых российскими и иностранными компаниями, от общего числа предложенных к погружению в список лекарств в 2021–2025 годах. По подсчетам аналитиков, за обозначенный период были поданы заявки на препараты 49 МНН отечественного производства и 74 – синтезируемых за рубежом. В первой группе доля положительных решений профильной комиссии Минздрава составила 78%, во второй – 50%. Также в АМФП оценили среднее время с момента регистрации препарата до его погружения в контур льготных программ – дольше всего пациенты ожидают доступа к инновациям в областях гематологии (41 месяц) и онкологии (34 месяца). По референтным странам этот показатель в последней группе лекарств составляет 21 месяц.

Организация медпомощи
🔵 Минздрав РФ подготовил проект изменений Порядка оказания помощи взрослым пациентам с онкозаболеваниями, утвержденного в 2021 году. Документ предусматривает развитие системы медико-психологического сопровождения онкопациентов, включая создание профильных кабинетов и отделений в структуре онкослужбы, а также обновление правил работы патолого-анатомических референс-центров с возможностью дистанционной передачи цифровых изображений исследований. Одновременно регулятор предлагает скорректировать стандарт оснащения онкоотделений хирургического профиля.

Другие новости:
• Тимофей Нижегородцев планирует покинуть пост заместителя главы ФАС

• В состав ВАК вошли 17 новых специалистов из сферы здравоохранения

• Минпромторг подготовил новый механизм субсидирования разработки лекарств

• Глава FDA Марти Макари ушел в отставку