Фарминдустрия.
• По итогам рассмотрения почти 200 заявок, поступивших от Минпромторга и российских производителей, Минздрав поддержал расширение перечня стратегически значимых лекарственных препаратов на 149 МНН. В обновленный список могут войти препараты крови, иммуноглобулины, средства для интенсивной терапии и парентерального питания, а также инновационные лекарства для лечения онкологических, аутоиммунных и орфанных заболеваний, в том числе нусинерсен, ипилимумаб, венетоклакс, блинатумомаб, руксолитиниб, тоцилизумаб и устекинумаб. 35 заявленных препаратов были отклонены комиссией как не соответствующие установленным критериям. Еще 10 позиций не рассматривались, поскольку уже содержатся в действующей версии перечня.
• Группировка, специализирующаяся на кибервымогательстве, заявила о массовом взломе датской фармкомпании Novo Nordisk. По данным хакеров, им удалось похитить более 700 тысяч файлов общим объемом около 1,3 терабайта. В заявлении утверждается, что злоумышленники провели в сетях компании более двух месяцев и получили доступ к исходному коду, конфиденциальной информации о выпущенных и разрабатываемых препаратах, данным клинических исследований, сведениям о сотрудниках, врачах и пациентах, а также информации о производственных мощностях и внутренних AI-моделях.
• Американская биотехнологическая компания Neumora Therapeutics объявила о прекращении разработки navacaprant (антагониста каппа-опиоидных рецепторов) в качестве средства для лечения большого депрессивного расстройства. Решение принято после того, как два дополнительных исследования III фазы – Koastal-2 и Koastal-3 – не достигли статистической значимости по первичным и ключевым вторичным конечным точкам. Ранее, в начале 2025 года, компания уже сообщила о неудаче первого исследования Koastal-1, что спровоцировало обвал акций на 80%.
• Суд отказал Федеральному центру планирования и организации лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) в удовлетворении требований к ФАС по тендеру на закупку препарата с даратумумабом, объявленному в ноябре 2025 года с начальной ценой 218,8 млн рублей. Заявок на участие в аукционе не поступило, однако компания «Нанолек» пожаловалась в антимонопольную службу на условия проекта контракта, в частности – на требование оперативно информировать заказчика об изменении или отмене регистрационных удостоверений на препараты. ФЦПиЛО пытался оспорить предписание ФАС, но суд встал на сторону регулятора.
Другие темы недели – здесь.