Вечерняя рассылка Vademecum 23 июня. Главное Рынок медизделий 🔵 Минздрав РФ предложил привести Порядок определения нача
23 июня. Главное
Рынок медизделий
🔵 Минздрав РФ предложил привести Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта при закупках медицинских изделий в соответствие с действующим законодательством и новыми правилами нацрежима. Проект соответствующего документа исключает из регламента медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов и не подлежащие государственной регистрации, уточняет случаи, когда правила расчета НМЦК не применяются, а также актуализирует ссылки на действующие нормативные акты.
Регуляторы
🔵 Правительственная комиссия по законопроектной деятельности одобрила новую редакцию проекта закона об ИИ, существенно смягчив ряд требований после критики со стороны бизнеса. Документ сфокусирован на поддержке больших фундаментальных моделей ИИ, вводит категории «суверенных» и «национальных» моделей, отменяет ряд ограничений, включая требования к происхождению данных для обучения и обязательную маркировку ИИ-контента. Специальные правила применения технологий в отдельных сферах, включая здравоохранение, предполагается определить позднее.
Перспективы
🔵 Минздрав РФ выдал компании «Валента Фарм» разрешение на проведение I фазы клинических исследований перорального препарата под проектным названием XC243 для лечения цистита у женщин. Как рассказали Vademecum представители производителя, это оригинальная разработка, «не имеющая аналогов среди известных химических соединений». КИ планируется проводить на базе Научно-исследовательского центра «Эко-безопасность» с привлечением до 32 добровольцев. Разрешение регулятора будет действовать до конца 2026 года.
Организация медпомощи
🔵 Группа исследователей из крупных медицинских и научных учреждений России проанализировала востребованность клинических фармакологов в оказании медицинской помощи при различных состояниях пациентов. Всего авторы нашли 155 отечественных и зарубежных работ на эту тему, в анализ были включены 52 публикации. Ученые пришли к выводу, что таких специалистов необходимо привлекать при лечении 35 заболеваний. Например, при ОРВИ, БАР, шизофрении, сахарном диабете.
Другие новости:
• Хорватская Belupo проведет в России КИ аналога антидепрессанта датской Lundbeck
• В России разработали приложение для оценки результатов пластических операций на лице
• ФСИН увеличила оклады для медиков уголовно-исполнительной системы
• ИИ улучшил выявление врожденных пороков сердца у плода по УЗИ