26.06.2026 17:15
Пятничная медтех-рассылка Vademecum 22 – 26 июня 📝 Регуляторы Минздрав намерен снять сроки действия с разрешений на вво
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
22 – 26 июня
📝 Регуляторы
Минздрав намерен снять сроки действия с разрешений на ввоз незарегистрированных медизделий, которые закупаются по жизненным показаниям пациента. Предполагается, что в новой редакции разрешение будет действовать до самого момента ввоза медицинского изделия, на которое выдано разрешение. Срок проверки документов Росздравнадзором при этом увеличен до 4 рабочих дней.
💼 Преференции
Порядок формирования НМЦК для госзакупок медизделий будет пересмотрен с учетом действующего национального режима. В него внесут исключения, предусмотренные для медизделий, являющихся радиоэлектронной продукцией и подпадающих под преференции по постановлению Правительства РФ №1875, а также продукции, которая изготавливается по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования.
🧠 Глобальный рынок
UNEEG medical получила разрешение от американского FDA на применение подкожной системы для непрерывного долгосрочного мониторинга мозговой активности у пациентов с эпилепсией. Технология базируется на использовании миниатюрного подкожного имплантата и электрода, который под местной анестезией вводится под кожу в область за ухом. Система непрерывно регистрирует электрическую активность мозга по двум каналам. Поскольку приступы происходят непредсказуемо, долгосрочный мониторинг должен позволить отследить аномальную активность мозга и предупредить пациента о надвигающемся риске.
💰 Деньги
Британская Silveray привлекла 5 млн фунтов стерлингов для масштабирования и развития своей технологии гибкой цифровой рентгеновской пленки. Пленка имеет толщину менее 1 мм, отличается дешевизной и высокой эффективностью в поглощении рентгеновских лучей, при этом может принимать форму изогнутых поверхностей или анатомических контуров тела. Ее внедрение может решить проблему дискомфорта пациентов при маммографии, поскольку в современных маммографах для получения качественного изображения требуется сжатие груди пластинами в ходе исследования.
🛒 Госзакупки
НМИЦ здоровья детей закупает анализаторы для диагностики in vitro за 201 млн рублей, НМИЦ радиологии ищет поставщиков жидкостных хроматографов на 169,7 млн рублей и ангиографов на 455,5 млн рублей, НМИЦ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова приобретает МРТ за 888,9 млн рублей.
22 – 26 июня
📝 Регуляторы
Минздрав намерен снять сроки действия с разрешений на ввоз незарегистрированных медизделий, которые закупаются по жизненным показаниям пациента. Предполагается, что в новой редакции разрешение будет действовать до самого момента ввоза медицинского изделия, на которое выдано разрешение. Срок проверки документов Росздравнадзором при этом увеличен до 4 рабочих дней.
💼 Преференции
Порядок формирования НМЦК для госзакупок медизделий будет пересмотрен с учетом действующего национального режима. В него внесут исключения, предусмотренные для медизделий, являющихся радиоэлектронной продукцией и подпадающих под преференции по постановлению Правительства РФ №1875, а также продукции, которая изготавливается по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования.
🧠 Глобальный рынок
UNEEG medical получила разрешение от американского FDA на применение подкожной системы для непрерывного долгосрочного мониторинга мозговой активности у пациентов с эпилепсией. Технология базируется на использовании миниатюрного подкожного имплантата и электрода, который под местной анестезией вводится под кожу в область за ухом. Система непрерывно регистрирует электрическую активность мозга по двум каналам. Поскольку приступы происходят непредсказуемо, долгосрочный мониторинг должен позволить отследить аномальную активность мозга и предупредить пациента о надвигающемся риске.
💰 Деньги
Британская Silveray привлекла 5 млн фунтов стерлингов для масштабирования и развития своей технологии гибкой цифровой рентгеновской пленки. Пленка имеет толщину менее 1 мм, отличается дешевизной и высокой эффективностью в поглощении рентгеновских лучей, при этом может принимать форму изогнутых поверхностей или анатомических контуров тела. Ее внедрение может решить проблему дискомфорта пациентов при маммографии, поскольку в современных маммографах для получения качественного изображения требуется сжатие груди пластинами в ходе исследования.
🛒 Госзакупки
НМИЦ здоровья детей закупает анализаторы для диагностики in vitro за 201 млн рублей, НМИЦ радиологии ищет поставщиков жидкостных хроматографов на 169,7 млн рублей и ангиографов на 455,5 млн рублей, НМИЦ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова приобретает МРТ за 888,9 млн рублей.