12.07.2026 08:46
Фарминдустрия.
Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 6–12 июля 2026 года
• Недолгая, но богатая история лекарственного импортозамещения, разворачивающаяся на наших с вами глазах последние 15 лет, изобилует примерами как продуктивных инсайтов, так и эпических провалов. Нынешний сюжет, центральным персонажем которого стал дистрибьютор «Аксельфарм», иллюстрирует собой неудачу, замешанную на волюнтаризме. Vademecum попытался разобраться в актуальной диспозиции на поле патентных боев и спрогнозировать, как регуляторные и судебные решения могут повлиять на настроения и планы российских фармкомпаний.
• В Госдуму внесен проект федерального закона с изменениями правил надзора за производителями лекарств. Корректировки, предложенные Правительством РФ, касаются трех ФЗ, например, № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Среди прочего, предлагается ввести порядок приостановления или прекращения действия лицензии или сертификата GMP при выявлении нарушений, а также внеплановые проверки производителей в течение 72 часов после поступления сигналов об опасной продукции.
• В крупнейший на сегодня метаанализ препаратов класса GLP-1, опубликованный в журнале BMJ, вошли данные 262 клинических исследований с участием почти 100 тысяч человек. Авторы подтвердили, что средства для лечения ожирения позволяют добиться значительного снижения массы тела, однако большинство из них не обеспечивают клинически значимого улучшения качества жизни и не демонстрируют пользы для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года лечения.
Другие темы недели – здесь.
• Недолгая, но богатая история лекарственного импортозамещения, разворачивающаяся на наших с вами глазах последние 15 лет, изобилует примерами как продуктивных инсайтов, так и эпических провалов. Нынешний сюжет, центральным персонажем которого стал дистрибьютор «Аксельфарм», иллюстрирует собой неудачу, замешанную на волюнтаризме. Vademecum попытался разобраться в актуальной диспозиции на поле патентных боев и спрогнозировать, как регуляторные и судебные решения могут повлиять на настроения и планы российских фармкомпаний.
• В Госдуму внесен проект федерального закона с изменениями правил надзора за производителями лекарств. Корректировки, предложенные Правительством РФ, касаются трех ФЗ, например, № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Среди прочего, предлагается ввести порядок приостановления или прекращения действия лицензии или сертификата GMP при выявлении нарушений, а также внеплановые проверки производителей в течение 72 часов после поступления сигналов об опасной продукции.
• В крупнейший на сегодня метаанализ препаратов класса GLP-1, опубликованный в журнале BMJ, вошли данные 262 клинических исследований с участием почти 100 тысяч человек. Авторы подтвердили, что средства для лечения ожирения позволяют добиться значительного снижения массы тела, однако большинство из них не обеспечивают клинически значимого улучшения качества жизни и не демонстрируют пользы для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года лечения.
Другие темы недели – здесь.