Вечерняя рассылка Vademecum 15 июля. Главное Регуляторы 🔵 Минпромторг РФ предложил изменить систему оценки технологичес

Вечерняя рассылка Vademecum
15 июля. Главное

До 24 месяцев рассрочки* по карте «Халва»

Зеленая цена на Ozon - скидка до 30%

Получить карту бесплатно

Регуляторы
🔵 Минпромторг РФ предложил изменить систему оценки технологического лидерства страны, включив с 2027 года в перечень высокотехнологичной продукции, учитываемой при расчете целевых показателей, лекарственные средства, медизделия, биомедицинские клеточные продукты и продукты тканевой инженерии. Представленный ведомством регламент вводит критерии технологической независимости, конкурентоспособности продукции и технологического лидерства, устанавливает отдельный порядок учета медицинских разработок и предусматривает ежегодный мониторинг этих показателей с последующей подготовкой доклада Правительству и Президенту РФ.

🔵 Правительство РФ внесло в Госдуму два законопроекта с корректировками в ФЗ «Об арбитражных судах в РФ». В частности, новеллы предусматривают передачу Суду по интеллектуальным правам (СИП) дел о предоставлении или прекращении действия принудительной простой (неисключительной) лицензии на использование на территории России изобретения, полезной модели, промышленного образца или селекционного достижения. СИП, согласно инициативе, может стать первой инстанцией для рассмотрения подобных исков. На данный момент такие дела рассматривают арбитражные суды.

Медобраование
🔵 Рособрнадзор внес изменения в административный регламент предоставления государственной аккредитации образовательной деятельности, согласно которым учебные заведения, включая медицинские и фармацевтические вузы и колледжи, смогут повторно подать заявление на получение аккредитации только через шесть месяцев после отказа или лишения. Одновременно перечень оснований для отказа дополнен несоответствием заявления установленным требованиям к его оформлению. До внесения корректировок невыдача аккредитации была возможна при отсутствии лицензии, несоответствии образовательных программ аккредитационным показателям, отсутствии необходимого контингента обучающихся, нарушении требований к размещению образовательных программ и в других случаях.

Перспективы
🔵 Минобрнауки РФ объявило конкурс стоимостью 1,218 млрд рублей на выполнение российской части программы Союзного государства «Союз-Биомембраны», рассчитанной до 2030 года. Исполнителю предстоит создать технологическую платформу для поиска новых лекарственных мишеней, разработки кандидатных препаратов и технологий клеточной терапии с использованием структурной биологии, биоинформатики, компьютерного моделирования и искусственного интеллекта. По итогам проекта планируется получить не менее шести перспективных соединений-лидеров, провести доклинические исследования и подготовить разработки к дальнейшему внедрению в процесс создания лекарств.

Фармбизнес
🔵 Минздрав РФ выдал компании «Р-Фарм» регудостоверение на препарат Йонделис (трабектедин) для терапии распространенных сарком мягких тканей и рака яичников, рецидивирующего после терапии на основе платины. Разработала лекарство испанская Pharma Mar S.A. В России препарат был зарегистрирован в 2008 году, РУ на него владела американская Johnson & Johnson. В 2020 году «Р-Фарм» заключила лицензионное соглашение с Pharma Mar о коммерциализации Йонделиса в России, Грузии и странах СНГ после передачи регудоствоверения от бывшего лицензиата. Трабектедин несколько раз рассматривался профильной комиссией Минздрава для погружения в перечень ЖНВЛП, однако в список препарат так и не был включен.

Другие новости:
• В НМИЦ Блохина разработали методологию подготовки данных для ИИ-диагностики новообразований печени

• «Союзтекстиль-СТ» вложил 1,5 млрд рублей в открытие линии по производству нетканого полотна для средств гигиены

• В ходе диспансеризации ветеранов СВО будут принимать медицинские психологи

• В НИЦЭМ имени Гамалеи создадут банк клеток для разработки альтернативы семаглутиду

• ВСК спроектирует облик научной установки класса «мегасайенс» на острове Русский