16.03.2026 08:35
Game Changer Session: PRIMARY2 PSMA-ПЭТ вместо биопсии? Результаты исследования PRIMARY2, доложенного в секции Gamechan
Game Changer Session: PRIMARY2
PSMA-ПЭТ вместо биопсии? Результаты исследования PRIMARY2, доложенного в секции Gamechangers на EAU 2026 в Лондоне.
МРТ прочно утвердилась как стандарт ранней диагностики рака предстательной железы (РПЖ), однако пациенты с сомнительными результатами (PI-RADS 3) или PI-RADS 2 при наличии факторов риска (например, высокая плотность ПСА) по-прежнему представляют сложность для клинициста .
Часто таким пациентам назначают систематическую биопсию, которая в большинстве случаев выявляет либо отсутствие рака, либо клинически незначимые формы.
📍Дизайн исследования:
В исследовании приняли участие 660 мужчин, ранее не проходивших биопсию, с результатами МРТ PI-RADS 2 (при плотности ПСА >0,1 или семейном анамнезе) или PI-RADS 3.
✅Пациенты были рандомизированы 1:1 на две группы:
1️⃣ Контрольная: стандартная систематическая биопсияя.
2️⃣ Экспериментальная: выполнение PSMA-ПЭТ.
🔹Методика оценки:
Для интерпретации ПЭТ использовалась валидированная шкала PRIMARY:
1️⃣Score 1–2 (норма): биопсия не проводилась, пациенты оставались под наблюдением.
2️⃣Score 3–5 (положительный): проводилась таргетная биопсия зон накопления препарата.
‼️Ключевые результаты:
✅ Отказ от биопсии: Применение PSMA-ПЭТ позволило избежать биопсии у 49% пациентов (163 из 331) в экспериментальной группе (p < 0,00001).
✅ Клинически значимый РПЖ: Метод показал свою эффективность в выявлении значимого рака (Gleason ≥ 3+4 с ≥10% 4-го паттерна).
Показатели составили 12% в группе ПЭТ против 16% в контрольной группе, что уложилось в заданный предел не меньшей эффективности (non-inferiority).
✅ Борьба с гипердиагностикой: Частота выявления клинически незначимого рака сократилась более чем вдвое: 14% в группе ПЭТ против 32% в группе стандартной биопсии (p < 0,00001).
✅Вывод:
Добавление PSMA-ПЭТ к алгоритму обследования пациентов с PI-RADS 2/3 и высоким клиническим риском позволяет ‼️вдвое сократить количество необходимых биопсий и значимо снизить уровень избыточной диагностики, не компрометируя при этом выявляемость опасных форм заболевания
ПОДПИСЫВАЙТЕСЬ В МАХ, БУДЕМ НА СВЯЗИ
PSMA-ПЭТ вместо биопсии? Результаты исследования PRIMARY2, доложенного в секции Gamechangers на EAU 2026 в Лондоне.
МРТ прочно утвердилась как стандарт ранней диагностики рака предстательной железы (РПЖ), однако пациенты с сомнительными результатами (PI-RADS 3) или PI-RADS 2 при наличии факторов риска (например, высокая плотность ПСА) по-прежнему представляют сложность для клинициста .
Часто таким пациентам назначают систематическую биопсию, которая в большинстве случаев выявляет либо отсутствие рака, либо клинически незначимые формы.
📍Дизайн исследования:
В исследовании приняли участие 660 мужчин, ранее не проходивших биопсию, с результатами МРТ PI-RADS 2 (при плотности ПСА >0,1 или семейном анамнезе) или PI-RADS 3.
✅Пациенты были рандомизированы 1:1 на две группы:
1️⃣ Контрольная: стандартная систематическая биопсияя.
2️⃣ Экспериментальная: выполнение PSMA-ПЭТ.
🔹Методика оценки:
Для интерпретации ПЭТ использовалась валидированная шкала PRIMARY:
1️⃣Score 1–2 (норма): биопсия не проводилась, пациенты оставались под наблюдением.
2️⃣Score 3–5 (положительный): проводилась таргетная биопсия зон накопления препарата.
‼️Ключевые результаты:
✅ Отказ от биопсии: Применение PSMA-ПЭТ позволило избежать биопсии у 49% пациентов (163 из 331) в экспериментальной группе (p < 0,00001).
✅ Клинически значимый РПЖ: Метод показал свою эффективность в выявлении значимого рака (Gleason ≥ 3+4 с ≥10% 4-го паттерна).
Показатели составили 12% в группе ПЭТ против 16% в контрольной группе, что уложилось в заданный предел не меньшей эффективности (non-inferiority).
✅ Борьба с гипердиагностикой: Частота выявления клинически незначимого рака сократилась более чем вдвое: 14% в группе ПЭТ против 32% в группе стандартной биопсии (p < 0,00001).
✅Вывод:
Добавление PSMA-ПЭТ к алгоритму обследования пациентов с PI-RADS 2/3 и высоким клиническим риском позволяет ‼️вдвое сократить количество необходимых биопсий и значимо снизить уровень избыточной диагностики, не компрометируя при этом выявляемость опасных форм заболевания
ПОДПИСЫВАЙТЕСЬ В МАХ, БУДЕМ НА СВЯЗИ