23.05.2026 11:38
📊Биохимический рецидив (БХР) РПЖ — это уже не просто «рост ПСА», а у части пациентов раннее проявление системного микрометастатического процесса.
📊Биохимический рецидив (БХР) РПЖ — это уже не просто «рост ПСА», а у части пациентов раннее проявление системного микрометастатического процесса. Особенно — при быстром времени удвоения ПСА (PSADT ≤9 мес).
Исследование EMBARK фактически меняет подход к этой категории пациентов.
📍Ключевые моменты исследования:
— III фаза, 1068 пациентов с нмГЧРПЖ и БХР высокого риска
— сравнение: энзалутамид + АДТ; энзалутамид моно; моноАДТ
— Предусматривались терапевтические каникулы при достижении неопредяемого уровня ПСА через 9 месяцев
✅Главный результат:
Комбинация энзалутамида с АДТ снизила риск метастазов или смерти на 58%:
HR 0.42 (95% ДИ 0.31–0.61).
✅5-летняя ВБМ:
— 87.3% на ЭНЗА + АДТ
— 71.4% на моноАДТ.
✅Особенно важно, что EMBARK позже продемонстрировал и преимущество по общей выживаемости:
8-летняя ОВ:
— 78.9% vs 69.5%
снижение риска смерти на 40%.
‼️Отдельно интересен дизайн с «терапевтическими каникулами»:
при достижении ПСА <0,2 нг/мл лечение временно приостанавливалось. Более 90% пациентов в группе ЭНЗА + АДТ смогли прервать терапию примерно на 18 месяцев.
‼️Для молодых пациентов
Монотерапия энзалутамидом позволило сохранить качество жизни, уровень тестостерона по сравнению с классической АДТ без ухудшения онкологических результатов
Исследование EMBARK фактически меняет подход к этой категории пациентов.
📍Ключевые моменты исследования:
— III фаза, 1068 пациентов с нмГЧРПЖ и БХР высокого риска
— сравнение: энзалутамид + АДТ; энзалутамид моно; моноАДТ
— Предусматривались терапевтические каникулы при достижении неопредяемого уровня ПСА через 9 месяцев
✅Главный результат:
Комбинация энзалутамида с АДТ снизила риск метастазов или смерти на 58%:
HR 0.42 (95% ДИ 0.31–0.61).
✅5-летняя ВБМ:
— 87.3% на ЭНЗА + АДТ
— 71.4% на моноАДТ.
✅Особенно важно, что EMBARK позже продемонстрировал и преимущество по общей выживаемости:
8-летняя ОВ:
— 78.9% vs 69.5%
снижение риска смерти на 40%.
‼️Отдельно интересен дизайн с «терапевтическими каникулами»:
при достижении ПСА <0,2 нг/мл лечение временно приостанавливалось. Более 90% пациентов в группе ЭНЗА + АДТ смогли прервать терапию примерно на 18 месяцев.
‼️Для молодых пациентов
Монотерапия энзалутамидом позволило сохранить качество жизни, уровень тестостерона по сравнению с классической АДТ без ухудшения онкологических результатов