16.03.2026 09:31
Game Changer Session: KEYNOTE-B15 Долгое время стандартом лечения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (МИРМП) у п
Game Changer Session: KEYNOTE-B15
Долгое время стандартом лечения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (МИРМП) у подходящих для цисплатина пациентов оставалась неоадъювантная химиотерапия (НАХТ) на основе цисплатина с последующей радикальной цистэктомией. Однако результаты фазы III глобального исследования KEYNOTE-B15 (EV-304) могут в корне изменить этот подход.
❓О чем исследование?
📍Сравнивалась эффективность комбинации энфортумаб ведотин (EV) + пембролизумаб (в неоадъювантном и адъювантном режимах) против стандартной схемы цисплатин + гемцитабин (GC) у пациентов с МИРМП, подходящих для цисплатина.
Ключевые результаты эффективности:
1️⃣Полный патоморфологический ответ (pCR):
Комбинация EV + пембролизумаб увеличила частоту pCR более чем в два раза — 56% против 33% в группе химиотерапии.
2️⃣Выживаемость без событий (EFS):
Риск рецидива или смерти снизился на 47% (HR 0.53). Медиана EFS в группе EV+Pembro не была достигнута, в то время как в группе GC она составила 48,5 месяцев.
3️⃣Общая выживаемость (OS):
Наблюдается значительное улучшение с HR 0.65, что подтверждает преимущество нового режима.
4️⃣Патоморфологический даунстейджинг: Показатель составил 64% для экспериментальной группы против 45% для контроля.
Хирургические аспекты и безопасность:
‼️Для нас, хирургов, критически важно, не мешает ли новая терапия проведению операции. Данные KEYNOTE-B15 обнадеживают:
Частота проведения операции: была высокой и сопоставимой в обеих группах (около 88-91%)
Медиана времени от рандомизации до операции составила около 16 недель в обеих группах. Интервал от последней дозы неоадъюванта до хирургического вмешательства также был идентичен — около 5 недель.
Осложнения: Хотя нежелательные явления 3-4 степени чаще встречались в группе EV+Pembro, это не привело к увеличению хирургической летальности или задержкам операций.
Большинство пациентов имели отрицательный край резекции.
✅Комбинация ингибитора контрольных точек и конъюгата — это первая схема, продемонстрировавшая столь значительное превосходство над «золотым стандартом» цисплатиновой химии.
KEYNOTE-B15 открывает новую эру в лечении МИРМП, предлагая пациентам значительно более высокие шансы на полную ремиссию и выживаемость.
Долгое время стандартом лечения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (МИРМП) у подходящих для цисплатина пациентов оставалась неоадъювантная химиотерапия (НАХТ) на основе цисплатина с последующей радикальной цистэктомией. Однако результаты фазы III глобального исследования KEYNOTE-B15 (EV-304) могут в корне изменить этот подход.
❓О чем исследование?
📍Сравнивалась эффективность комбинации энфортумаб ведотин (EV) + пембролизумаб (в неоадъювантном и адъювантном режимах) против стандартной схемы цисплатин + гемцитабин (GC) у пациентов с МИРМП, подходящих для цисплатина.
Ключевые результаты эффективности:
1️⃣Полный патоморфологический ответ (pCR):
Комбинация EV + пембролизумаб увеличила частоту pCR более чем в два раза — 56% против 33% в группе химиотерапии.
2️⃣Выживаемость без событий (EFS):
Риск рецидива или смерти снизился на 47% (HR 0.53). Медиана EFS в группе EV+Pembro не была достигнута, в то время как в группе GC она составила 48,5 месяцев.
3️⃣Общая выживаемость (OS):
Наблюдается значительное улучшение с HR 0.65, что подтверждает преимущество нового режима.
4️⃣Патоморфологический даунстейджинг: Показатель составил 64% для экспериментальной группы против 45% для контроля.
Хирургические аспекты и безопасность:
‼️Для нас, хирургов, критически важно, не мешает ли новая терапия проведению операции. Данные KEYNOTE-B15 обнадеживают:
Частота проведения операции: была высокой и сопоставимой в обеих группах (около 88-91%)
Медиана времени от рандомизации до операции составила около 16 недель в обеих группах. Интервал от последней дозы неоадъюванта до хирургического вмешательства также был идентичен — около 5 недель.
Осложнения: Хотя нежелательные явления 3-4 степени чаще встречались в группе EV+Pembro, это не привело к увеличению хирургической летальности или задержкам операций.
Большинство пациентов имели отрицательный край резекции.
✅Комбинация ингибитора контрольных точек и конъюгата — это первая схема, продемонстрировавшая столь значительное превосходство над «золотым стандартом» цисплатиновой химии.
KEYNOTE-B15 открывает новую эру в лечении МИРМП, предлагая пациентам значительно более высокие шансы на полную ремиссию и выживаемость.