Вечерняя рассылка Vademecum 12 марта.
12 марта. Главное
Регуляторы
🔵 Конституционный суд РФ огласил решение по обращению американской Vertex Pharmaceuticals и российской «дочки» французской Sanofi о проведении проверки положений п. 1 ст. 1362 ГК РФ, содержащего условия предоставления судом принудительной простой (неисключительной) лицензии на производство или импорт лекарств. Инстанция признала оспариваемые нормы «не противоречащими Конституции» и обратила внимание на то, что такой механизм является «исключительной и вынужденной мерой». По мнению КС, институт принудительного лицензирования не допускает «воспрепятствования надлежащему функционированию сложившейся в РФ системы охраны интеллектуальных прав» и не формирует «репутационных рисков для российской юрисдикции».
Организация медпомощи
🔵 Минздрав РФ разработал проект правительственного постановления с корректировками в программу госгарантий, утвержденную на 2026–2028 годы. Регулятор предложил расширить перечень видов высокотехнологичной медпомощи, созданный эксклюзивно для реализации в федеральных клиниках (ВМП-III), на три позиции, затрагивающих лечение онкологических заболеваний. Наиболее дорогостоящим направлением из предложенных стало «проведение Т-клеточной иммунотерапии с использованием генетически модифицированных аутологичных Т-лимфоцитов с химерным антигенным рецептором CAR-T» – 7 млн рублей за случай. Документ в случае утверждения вступит в силу со дня официального опубликования.
Фармбизнес
🔵 Суд по интеллектуальным правам принял к производству заявление компании «Биокад» о признании недействительным решения Роспатента, который отказался удовлетворить возражение против патента американской Genentech на фармацевтическую композицию антитела пертузумаб, используемого в препарате Перьета для терапии HER2-положительного рака молочной железы. Предварительное заседание назначено на 20 апреля 2026 года. «Биокад» утверждает, что формулы оспариваемого патента не соответствуют критерию «изобретательский уровень», поскольку подобные жидкие композиции уже описывались ранее, а в патентной заявке оригинатора отсутствуют экспериментальные данные, подтверждающие заявленный эффект.
Инвестиции
🔵 Специализирующаяся на логистике в фармотрасли компания NC Logistic объявила о планах выйти на фондовый рынок. Первым шагом к проведению IPO в компании назвали получение 11 марта кредитного рейтинга от агентства «Эксперт РА». На данный момент информации о сроках и параметрах первичного размещения нет. В компании отметили, что рентабельность по EBITDA с октября 2024 по сентябрь 2025 года составила 34% (на 5% выше, чем годом ранее). Отмечен и рост выручки, прибавившей по итогам 2025 года 47%. Чистые активы компании оцениваются в 1,6 млрд рублей. Как считают эксперты, акции оператора могут заинтересовать инвесторов, так как прямых конкурентов у NC Logistic в сегменте нет.
Другие новости:
• В российском подразделении Roche сменился гендиректор
• Регулятор предложил расширить список противопоказаний к донорству крови
• «НИОПИК» за 4 млрд рублей запустит производство фармсубстанций в Долгопрудном
• До 2028 года в Сочи построят санаторный комплекс за 16 млрд рублей