Пятничная медтех-рассылка Vademecum 27 апреля – 1 мая 📝 Регуляторы Совет Евразийской экономической комиссии одобрил изменения в требования к внедрению…

Пятничная медтех-рассылка Vademecum
27 апреля – 1 мая

📝 Регуляторы
Совет Евразийской экономической комиссии одобрил изменения в требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медизделий. В частности, решена проблема с многократным инспектированием площадок для стерилизации МИ разных производителей, а также внесены поправки с учетом действующей правоприменительной практики.

🦽 Деньги
Начальную максимальную цену контракта на приобретение технических средств реабилитации (ТСР), в том числе при закупках с единственным поставщиком, будет устанавливать Минтруд. Ведомство будет координировать свои действия с Минфином, Минздравом, Минпромторгом и ФАС России.

❤️‍🩹 Глобальный рынок
Conavi Medical получила одобрение американского FDA Novasight Hybrid для первой системы УЗИ и томографии сосудов в одном приборе. Система объединяет и синхронизирует внутрисосудистое УЗИ и оптическую когерентную томографию. Новация позволяет проводить сканирование сложных и изогнутых сосудов за один проход, что упрощает действия хирургов в операционной.

🧬 Искусственный интеллект
ИИ-тесты ArteraAI Prostate Biopsy Assay и Breast Cancer Assay стали первыми одобренными в Европе решениями для прогностической и предиктивной диагностики рака предстательной железы и рака молочной железы. Алгоритм анализирует цифровые изображения биопсии, суммирует их с клиническими данными пациента и оценивает вероятность распространения метастазирования и риск смертности. Программа призвана снизить необходимость в молекулярных тестах и дифференцировать клинические случаи, которые нуждаются или не нуждаются в агрессивной химиотерапии.

🛒 Госзакупки
Продолжаются укрупненные закупки: 33 региона в централизованной лоте закупают маммографические аппараты на 912,4 млн рублей, 6 регионов ищут поставщиков флюорографических аппаратов на 566,5 млн рублей, 9 регионов приобретают рентгеновские аппараты на 134,4 млн рублей и 227 млн рублей. НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина закупает эндоскопические аппараты на 166,6 млн рублей.