15.05.2026 17:15
Пятничная медтех-рассылка Vademecum 11 – 15 мая 📝 Регуляторы Росздравнадзор обновит требования к технической и эксплуат
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
11 – 15 мая
📝 Регуляторы
Росздравнадзор обновит требования к технической и эксплуатационной документации медизделий. В частности, помимо стандартных сведений об изделии, производителе и способе применения туда попадут сроки годности, условия хранения и перевозки, сведения о маркировке, безопасности, эффективности и качества медизделия.
🤖 Искусственный интеллект
Обновлен регламент автоматической передачи данных медизделий с искусственным интеллектом в АИС Росздравнадзора. Производители будут обязаны передавать данные об ошибках, в том числе сетевых ошибках, связанных с качеством данных, а также ошибках, связанных с применением медизделия с ИИ.
💰 Деньги
Roche приобретает систему цифровой патоморфологии PathAI за $1,05 млрд. Глава Roche Diagnostics Мэтт Соуз считает цифровую патологию путем к более точной диагностике рака и персонализированному лечению. Сделка финализирует партнерство, начатое между компаниями в 2021 году.
🦷 Глобальный рынок
Стартап двух сестер-стоматологов Хайли и Голи Абиварди vVARDIS привлек средства одной из крупнейших мировых инвестиционных групп Apollo Global Management для масштабирования стоматологического решения Curodont Repair Fluoride Plus, основанного на биомиметических пептидах. Оно позволяет восстанавливать эмаль при начальном кариесе без сверления и пломб. Субстанция проникает в поры эмали и связывает минералы из слюны, фактически заново выращивая структуру зуба.
🛒 Госзакупки
Депздрав Москвы закупает вакуумные пробирки на 237,7 млн рублей и реагенты для анализаторов Mindray на 189,2 млн рублей, Вяземская ЦРБ Смоленской области ищет поставщиков МРТ за 125 млн рублей. Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии приобретает компьютерный томограф за 166,7 млн рублей.
11 – 15 мая
📝 Регуляторы
Росздравнадзор обновит требования к технической и эксплуатационной документации медизделий. В частности, помимо стандартных сведений об изделии, производителе и способе применения туда попадут сроки годности, условия хранения и перевозки, сведения о маркировке, безопасности, эффективности и качества медизделия.
🤖 Искусственный интеллект
Обновлен регламент автоматической передачи данных медизделий с искусственным интеллектом в АИС Росздравнадзора. Производители будут обязаны передавать данные об ошибках, в том числе сетевых ошибках, связанных с качеством данных, а также ошибках, связанных с применением медизделия с ИИ.
💰 Деньги
Roche приобретает систему цифровой патоморфологии PathAI за $1,05 млрд. Глава Roche Diagnostics Мэтт Соуз считает цифровую патологию путем к более точной диагностике рака и персонализированному лечению. Сделка финализирует партнерство, начатое между компаниями в 2021 году.
🦷 Глобальный рынок
Стартап двух сестер-стоматологов Хайли и Голи Абиварди vVARDIS привлек средства одной из крупнейших мировых инвестиционных групп Apollo Global Management для масштабирования стоматологического решения Curodont Repair Fluoride Plus, основанного на биомиметических пептидах. Оно позволяет восстанавливать эмаль при начальном кариесе без сверления и пломб. Субстанция проникает в поры эмали и связывает минералы из слюны, фактически заново выращивая структуру зуба.
🛒 Госзакупки
Депздрав Москвы закупает вакуумные пробирки на 237,7 млн рублей и реагенты для анализаторов Mindray на 189,2 млн рублей, Вяземская ЦРБ Смоленской области ищет поставщиков МРТ за 125 млн рублей. Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии приобретает компьютерный томограф за 166,7 млн рублей.