Для ввоза незарегистрированных медизделий утвердили новые правила Правительство РФ обновило порядок ввоза в страну отде
Правительство РФ обновило порядок ввоза в страну отдельных медизделий без регистрации в России и ЕАЭС, усилив цифровой контроль таких поставок. Уведомления о ввозе теперь предлагается передавать в Росздравнадзор через портал госуслуг, личный кабинет ведомства и систему ЕСИА. Документ также детализирует состав сведений о продукции, производителе, импортере и параметрах поставки, которые необходимо передавать регулятору.
Новые правила распространяются на медизделия, ввозимые по исключениям из общего порядка регистрации, – в частности, для исследований, по жизненным показаниям пациента, в качестве гуманитарной помощи или для индивидуального использования. Постановление заменит действующие правила 2021 года и будет применяться до сентября 2032 года.