29.05.2026 17:15
Пятничная медтех-рассылка Vademecum 25 – 29 мая 📝 Регуляторы Правительство РФ обновило правила ввоза незарегистрированн
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
25 – 29 мая
📝 Регуляторы
Правительство РФ обновило правила ввоза незарегистрированных медизделий. По обновленному регламенту, ввозить МИ смогут юрлица или ИП при условии регистрации в едином реестре уведомлений, представлений и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности. Постановление вступит в силу 1 сентября 2026 года и будет действовать до 2032 года.
🛸 Импортозамещение
Доля отечественных медизделий от общего объема зарегистрированных регудостоверений выросла до 40%, рассказала глава Росздравнадзора Алла Самойлова. Ежегодно ведомство одобряет досье на 3,5 тысячи изделий, всего в стране валидировано 42 тысячи наименований. При этом доля производящихся в стране изделий от общего объема пока ниже и оценивается в 30–35%. Суммарно каждый год в оборот вводится 30 млрд МИ, существенная часть из которых приходится на расходные материалы.
💰 Деньги
QT Imaging объявила о проведении андеррайтингового размещения акций на $10 млн. Предполагается, что весь выпуск выкупят инвестиционные банки. Привлеченные средства компания планирует направить на развитие и коммерческое продвижение своей ключевой технологии – безрадиационной 3D-ультразвуковой визуализации молочной железы, призванной стать безопасной альтернативой традиционной маммографии.
⏲️ Глобальный рынок
Leo Cancer Care получила европейский сертификат CE Mark для своего решения Marie, названного в честь Марии Кюри, для лучевой терапии. Устройство позволяет проводить процедуру в вертикальном положении пациента: стоя или сидя. Ожидается, что массовое внедрение системы позволит пересмотреть затраты на проектирование центров протонной терапии, существенно сократив расходы на возведение инфраструктуры.
🛒 Госзакупки
Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии ДЗМ закупает передвижной комплекс с КТ за 141 млн рублей, НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева ищет поставщиков протезов сердечного клапана, стентов и катетеров на 140,4 млн рублей, МРНЦ им. А.Ф. Цыба приобретает лабораторное оборудование на 139 млн рублей.
25 – 29 мая
📝 Регуляторы
Правительство РФ обновило правила ввоза незарегистрированных медизделий. По обновленному регламенту, ввозить МИ смогут юрлица или ИП при условии регистрации в едином реестре уведомлений, представлений и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности. Постановление вступит в силу 1 сентября 2026 года и будет действовать до 2032 года.
🛸 Импортозамещение
Доля отечественных медизделий от общего объема зарегистрированных регудостоверений выросла до 40%, рассказала глава Росздравнадзора Алла Самойлова. Ежегодно ведомство одобряет досье на 3,5 тысячи изделий, всего в стране валидировано 42 тысячи наименований. При этом доля производящихся в стране изделий от общего объема пока ниже и оценивается в 30–35%. Суммарно каждый год в оборот вводится 30 млрд МИ, существенная часть из которых приходится на расходные материалы.
💰 Деньги
QT Imaging объявила о проведении андеррайтингового размещения акций на $10 млн. Предполагается, что весь выпуск выкупят инвестиционные банки. Привлеченные средства компания планирует направить на развитие и коммерческое продвижение своей ключевой технологии – безрадиационной 3D-ультразвуковой визуализации молочной железы, призванной стать безопасной альтернативой традиционной маммографии.
⏲️ Глобальный рынок
Leo Cancer Care получила европейский сертификат CE Mark для своего решения Marie, названного в честь Марии Кюри, для лучевой терапии. Устройство позволяет проводить процедуру в вертикальном положении пациента: стоя или сидя. Ожидается, что массовое внедрение системы позволит пересмотреть затраты на проектирование центров протонной терапии, существенно сократив расходы на возведение инфраструктуры.
🛒 Госзакупки
Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии ДЗМ закупает передвижной комплекс с КТ за 141 млн рублей, НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева ищет поставщиков протезов сердечного клапана, стентов и катетеров на 140,4 млн рублей, МРНЦ им. А.Ф. Цыба приобретает лабораторное оборудование на 139 млн рублей.