06.07.2026 10:53
Правительство намерено усилить надзор за производителями лекарств Правительство РФ направило в Госдуму проект федеральн
Правительство намерено усилить надзор за производителями лекарств
Правительство РФ направило в Госдуму проект федерального закона с изменениями правил надзора за производителями лекарств. Корректировки касаются трех ФЗ, среди них – №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Так, вводится порядок приостановления или прекращения действия лицензии или сертификата GMP при выявлении нарушений. В проекте указано, что, если по результатам оценки соблюдения лицензиатом лицензионных требований будут выявлены грубые нарушения, которые вызывают или приводят к существенному риску производства препарата, опасного для здоровья и жизни человека, действие лицензии или сертификата будет приостановлено на срок до 120 дней.
Кроме того, могут быть введены внеплановые проверки производителей в течение 72 часов после поступления сигналов об опасной продукции.
Правительство РФ направило в Госдуму проект федерального закона с изменениями правил надзора за производителями лекарств. Корректировки касаются трех ФЗ, среди них – №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Так, вводится порядок приостановления или прекращения действия лицензии или сертификата GMP при выявлении нарушений. В проекте указано, что, если по результатам оценки соблюдения лицензиатом лицензионных требований будут выявлены грубые нарушения, которые вызывают или приводят к существенному риску производства препарата, опасного для здоровья и жизни человека, действие лицензии или сертификата будет приостановлено на срок до 120 дней.
Кроме того, могут быть введены внеплановые проверки производителей в течение 72 часов после поступления сигналов об опасной продукции.