Вечерняя рассылка Vademecum 1 июня. Главное Квалификационные требования 🔵 Минздрав РФ утвердил новые квалификационные т

Вечерняя рассылка Vademecum
1 июня. Главное

Квалификационные требования
🔵 Минздрав РФ утвердил новые квалификационные требования к мед- и фармработникам с высшим и средним образованием. В частности, в регламент введены несколько новых квалификаций, например, «нейропсихология» и «нутрициология». Еще одним ведомственным документом регулятор обновил перечень должностей профильных специалистов, в том числе с немедицинским образованием (зоолог, нейропсихолог, эмбриолог, сурдоакустик).

Рынок медотходов
🔵 Правительство РФ утвердило правила учета медицинских отходов и передачи данных в Роспотребнадзор, вступающие в силу 1 сентября 2026 года. Документ вводит единый порядок учета отходов всех классов и обязывает медорганизации ежегодно отчитываться об объемах их образования, накопления, обеззараживания, обезвреживания и передачи. Также установлены единые требования к определению массы отходов и перечень сведений для госконтроля. Для отдельных категорий отходов сохраняются специальные правила учета в соответствии с профильным законодательством. Новые требования будут действовать до 1 сентября 2032 года.

Патентные споры
🔵 Роспатент удовлетворил возражение «Биокада» против действия на территории РФ евразийского патента на даратумумаб, входящий в состав оригинального противоопухолевого препарата Дарзалекс от американской Johnson & Johnson. Патент принадлежал датской Genmab, с которой оригинатор еще в 2012 году заключил лицензионное соглашение. Всего в портфеле оператора присутствует пять евразийских патентов, затрагивающих права на даратумумаб, однако отмененный теперь документ должен был действовать дольше остальных – до 2032 года. Параллельно в СИП рассматривается иск «Биокада» против действия на территории России другого евразийского патента Genmab.

Карьера
🔵 Новым директором МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского назначена Елена Гамеева, ранее занимавшая должность заместителя директора по лечебной части НМИЦ реабилитации и курортологии Минздрава РФ. Константин Соболев продолжит работу в должности президента института. За пять лет его руководства МОНИКИ укрепил позиции одного из ведущих медцентров страны, Соболев был награжден знаком «За заслуги перед Московской областью» II степени.

🔵 Игорь Бахметьев назначен на вновь созданную должность коммерческого директора «Биннофарм Групп». По заявлению производителя, управленец будет находиться в прямом подчинении гендиректора и сфокусируется на развитии коммерческой модели, повышении эффективности продаж и укреплении рыночных позиций портфеля оператора. В его зону ответственности войдут развитие и координация коммерческой функции, повышение эффективности каналов продаж, а также реализация стратегических инициатив, направленных на устойчивый рост бизнеса компании в ключевых терапевтических сегментах. С февраля по май 2026 года Бахметьев занимал должность директора по маркетингу ФК «Пульс».

Другие новости:
• Перечень спиртосодержащих препаратов расширен на 144 позиции

• Представлен новый Порядок сообщения о неблагоприятных событиях при обращении медизделий

• Утвержден регламент организации оказания медпомощи в аэропортах

• Регулятор закрепит Правила проведения химико-токсикологического исследования

• Принят Порядок обращения наркотических средств в аптечках на судах